DIFLUCAN 150MG Tvrdá tobolka

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

9971 FLUKONAZOL

Boleh didapati daripada:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

Kod ATC:

J02AC01

INN (Nama Antarabangsa):

9971 FLUKONAZOL

Dos:

150MG

Borang farmaseutikal:

Tvrdá tobolka

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

FLUKONAZOL

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0191497 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191481 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191496 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191546 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191547 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191555 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191471 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191478 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191556 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191554 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191559 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191498 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191548 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191494 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191560 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191557 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191480 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191552 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191551 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191550 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191499 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191500 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191561 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191553 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191562 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191501 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191558 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191470 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191479 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0064944 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191495 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191563 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191549 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0064941 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2024-02-12

Risalah maklumat

1
Sp. zn. sukls71508/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DIFLUCAN 50 MG
TVRDÉ TOBOLKY
DIFLUCAN 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY
DIFLUCAN 150 MG
TVRDÉ TOBOLKY
fluconazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Diflucan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diflucan
užívat
3.
Jak se přípravek Diflucan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Diflucan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DIFLUCAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Diflucan patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika”.
Léčivou látkou je flukonazol.
Diflucan se užívá k léčbě infekcí vyvolaných houbami a může
se také užívat k prevenci kandidových
infekcí. Nejběžnější příčinou mykotických infekcí je
kvasinka zvaná _Candida_.
DOSPĚLÍ
Tento lék Vám může Váš lékař předepsat na léčbu
následujících typů mykotických infekcí:
-
kryptokoková
meningitida
(zánět
mozkových
blan
vyvolaný
kvasinkou
Cryptococcus
neoformans)
-
kokcidioidomykóza (infekce dýchacích cest vyvolaná houbou
_Coccidioides immitis)_
-
infekce vyvolané kvasinkou_ _ druhu _ Candida_ a nalezené v krevním
řečišt

Ciri produk

1
Sp. zn. sukls71508/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diflucan 50 mg tvrdé tobolky
Diflucan 100 mg tvrdé tobolky
Diflucan 150 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Diflucan 50 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 49,70 mg
monohydrátu laktosy.
Diflucan 100 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 99,41 mg
monohydrátu laktosy.
Diflucan 150 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 150 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 149,12
mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Diflucan 50 mg
50 mg tvrdé želatinové tobolky, tělo bílé a víčko tyrkysově
modré, potisk černým inkoustem “Pfizer
“FLU-50“. Velikost tobolky 4.
Diflucan 100 mg
100 mg tvrdé želatinové tobolky, tělo bílé a víčko modré,
potisk černým inkoustem “Pfizer” a
“FLU-100“. Velikost tobolky 2.
Diflucan 150 mg
150 mg tvrdé želatinové tobolky, víčko i tělo tyrkysově modré,
potisk černým inkoustem “Pfizer” a
“FLU-150“. Velikost tobolky 1.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Diflucan (flukonazol) je indikován pro následující mykotické
infekce (viz bod 5.1).
Diflucan je indikován u dospělých k léčbě:
•
Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4)
•
Kokcidioidomykózy (viz bod 4.4)
•
Invazivní kandidózy
2
•
Slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové
kandidózy, kandidurie a chronické
mukokutánní kandidózy.
•
Chronické orální atrofické kandidózy (záněty vzniklé pod
umělým chrupem), pokud dentální
hygiena nebo topická léčba není dostatečná.
•
Vaginální kandidózy akutní či rekurentní; pokud lokální
léčba není dostačující.
•
Kandidové balanitidy_,_ pokud lokální léčba není dostačující.
•
Dermatomykózy včetně _tinea pedis, ti