Diflucan 150 mg trde kapsule

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

flukonazol

Boleh didapati daripada:

Pfizer Luxembourg SARL

Kod ATC:

J02AC01

INN (Nama Antarabangsa):

flukonazol

Borang farmaseutikal:

kapsula, trda

Komposisi:

flukonazol 150 mg / 1 kapsula

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

1 kapsula

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

flukonazol

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 1 kapsulo v pretisnem omotu; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2014-07-16

Risalah maklumat

JAZMP-WS/061_(WS/1121)-13.10.2022
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
DIFLUCAN 50 MG TRDE KAPSULE
DIFLUCAN 100 MG TRDE KAPSULE
DIFLUCAN 150 MG TRDE KAPSULE
flukonazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Diflucan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diflucan
3.
Kako jemati zdravilo Diflucan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diflucan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIFLUCAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Diflucan spada v skupino zdravil, imenovanih protiglivična
zdravila. Zdravilna učinkovina je
flukonazol.
Zdravilo Diflucan se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo glivice, lahko pa se uporablja
tudi za preprečevanje okužbe s kandido. Najpogostejši vzrok
glivičnih okužb je kvasovka z imenom
_kandida_
.
ODRASLI
To zdravilo vam je zdravnik lahko predpisal za zdravljenje naslednjih
vrst glivičnih okužb:
–
kriptokokni meningitis – glivična okužba v možganih
–
kokcidioidomikoza – bolezen bronhijev in pljuč
–
okužbe, povzročene s
_kandido_
, ugotovljene v krvnem obtoku, telesnih organih (npr. srce, pljuča)
ali sečilih
–
glivična okužba sluznice – okužba ustne sluznice, žrela in
bolečine v ustih zaradi zobne proteze
–
glivična okužba spolovil – okužba nožnice ali penisa
–
okužbe kože – npr. glivice med prsti na nogah (atletsko stopalo),
lišaj, srbenje v dim

Ciri produk

JAZMP-WS/061_(WS/1121)-13.10.2022
1/21
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Diflucan 50 mg trde kapsule
Diflucan 100 mg trde kapsule
Diflucan 150 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 50 mg flukonazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena trda kapsula vsebuje tudi 49,70
mg laktoze monohidrata.
Ena trda kapsula vsebuje 100 mg flukonazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena trda kapsula vsebuje tudi 99,41
mg laktoze monohidrata.
Ena trda kapsula vsebuje 150 mg flukonazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena trda kapsula vsebuje tudi 149,12
mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
50 mg trda želatinska kapsula ima belo telo in turkiznomoder
pokrovček, na obeh pa je s črnilom črne
barve natisnjena oznaka "Pfizer" in šifra "FLU-50". Velikost kapsule
je št. 4.
100 mg trda želatinska kapsula ima belo telo in moder pokrovček, na
obeh pa je s črnilom črne barve
natisnjena oznaka "Pfizer" in šifra "FLU-100". Velikost kapsule je
št. 2.
150 mg trda želatinska kapsula ima turkiznomodro telo in
turkiznomoder pokrovček, na obeh pa je s
črnilom črne barve natisnjena oznaka "Pfizer" in šifra "FLU-150".
Velikost kapsule je št. 1.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Diflucan je indicirano pri naslednjih glivičnih okužbah
(glejte poglavje 5.1).
Zdravilo Diflucan je indicirano pri odraslih za zdravljenje:
•
kriptokoknega meningitisa (glejte poglavje 4.4).
•
kokcidioidomikoze (glejte poglavje 4.4).
•
invazivne kandidoze.
•
kandidoze sluznic, vključno s kandidozo ustne votline in žrela,
kandidoze požiralnika,
kandidurije in kronične kandidoze sluznic in kože.
•
kronične atrofične kandidoze ustne votline (vnetje v ustih zaradi
zobne proteze), kadar sta ustna
higiena ali lokalno zdravljenje nezadostna.
•
vaginalne kandidoze, akutne ali ponavljajoče; kadar lokalno
zdravljenje ni primerno.
•
kandidoznega balanitisa, kadar lokalno zdravljenj