DIFFLAM ORAL RINSE 0.15 %w/v Gargle

Country: Ireland

Bahasa: Inggeris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE

Boleh didapati daripada:

Meda Health Sales Ireland Limited

Kod ATC:

A01AD02

INN (Nama Antarabangsa):

BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE

Dos:

0.15 %w/v

Borang farmaseutikal:

Gargle

Jenis preskripsi:

Product not subject to medical prescription

Kawasan terapeutik:

Other agents for local oral treatment

Status kebenaran:

Authorised

Tarikh kebenaran:

2008-04-18

Risalah maklumat

Package leaflet: 
Information for the user 
DIFFLAM 
ORAL RINSE 0.15% W/V, GARGLE 
Benzydamine hydrochloride 

Read all of
this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important 
information for you. 
-  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
-  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
-  This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm 
them, even if their
signs of illness are the same as yours. 
-  If you get any side effects, talk to your doctor or
pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. 
The name of your medicine is Difflam oral
rinse 0.15% w/v gargle, which will be called Difflam rinse 
throughout this leaflet. 
WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1.  What Difflam rinse is and what it is used for 
2.  What you need to know before you use Difflam rinse 
3.  How to use Difflam rinse 
4.  Possible side effects  
5.  How to store Difflam rinse 
6.  Contents of the pack and other information 

1.  WHAT DIFFLAM RINSE IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Difflam rinse contains the active ingredient benzydamine, which belongs to a group of medicines 
called local
analgesics and anti-inflammatories. Difflam rinse is used to relieve painful
inflammatory 
conditions of the mouth and throat including: 
-  Pharyngitis (sore throat) cause by removal of
the tonsils or use of naso-gastric tube (feeding 
tube. 
-  Pharyngitis, and mouth ulcers caused by radiation therapy 
-  After dental operations. 

2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE DIFFLAM RINSE 
DO NOT USE DIFFLAM RINSE: 
-  If you are allergic to benzydamine or any of
the other ingredients of this medicine ( listed in 
section 6). An all

Ciri produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Difflam Oral Rinse 0.15% w/v, gargle
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 15ml contains 22.5mg benzydamine hydrochloride equivalent to 0.15% w/v
Excipients: Each 15ml dose contains 15mg of methyl parahydroxybenzoate (E218) and 1184mg of Ethanol
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gargle.
Clear, green solution with pleasant taste.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Difflam Oral Rinse is a locally acting analgesic and anti-inflammatory treatment for the relief of painful inflammatory
conditions of the mouth and throat including:
TRAUMATIC CONDITIONS: Pharyngitis following tonsillectomy or the use of a naso-gastric tube;
INFLAMMATORY CONDITIONS: Pharyngitis, aphthous ulcers and oral ulceration due to radiation therapy;
DENTISTRY: For use after dental operations.
Benzydamine exerts an anti-inflammatory and analgesic action by stabilising the cellular membrane and inhibiting
prostaglandin synthesis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Rinse or gargle with 15 ml (approximately 1 tablespoonful) every 1.5 to 3 hours as required for pain relief.
Not suitable for children aged 12 years or under.
The solution should be expelled from the mouth after use.
Difflam Oral Rinse should generally be used undiluted, but if ‘stinging’ occurs the rinse may be diluted with water.
Uninterrupted treatment should not exceed seven days, except under medical supervision.
ELDERLY: No special dosage recommendations are made for elderly patients.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 13/10/2016_
_CRN 2184192_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in patients with a known�