Differin 1 mg/g krēms

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Adapalēns

Boleh didapati daripada:

Galderma International, France

Kod ATC:

D10AD03

INN (Nama Antarabangsa):

Adapalenum

Dos:

1 mg/g

Borang farmaseutikal:

Krēms

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Laboratoires GALDERMA, France

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 25-07-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA : INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DIFFERIN 1 MG/G KRĒMS
Adapalenum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Differin krēms un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Differin krēma lietošanas
3.
Kā lietot Differin krēmu
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Differin krēmu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DIFFERIN KRĒMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Differin krēms ir paredzēts lietošanai uz ādas lokālai _acne
vulgaris_ (pinnes) ārstēšanai.
Adapalēns ir ķīmiski stabils retinoīda atvasinājums, noturīgs
pret gaisa skābekli un gaismu.
Differin krēms normalizē folikulārā epitēlija šūnu
diferencēšanos, kas samazina
mikrokomedonu veidošanos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DIFFERIN KRĒMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET DIFFERIN KRĒMU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−

ja Jūs esat grūtniece;
−
ja Jūs plānojat grūtniecību;
-
ja Jums ir alerģija pret adapalēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Differin krēms parasti kairina ādu. Ja reakcija izraisa jutīgumu
vai smagu niezi, zāļu lietošanu
vajadzētu pārtraukt. Atkarībā no vietējā kairinājuma pakāpes,
pacientam vajadzētu lietot zāles retāk
vai pārtraukt to lietošanu līdz simptomi izzūd, vai arī vispār
pārtraukt lietošanu. Ja pacients var atsākt
ārstēšanos, tad ir ieteicams

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 25-07-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Differin 1 mg/g krēms
Adapalenum
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g krēma satur 1 mg aktīvās vielas adapalēna (Adapalenum)
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: metilparahidroksibenzoāts ( 1
g krēma satur 2 mg) un
propilparahidroksibenzoāts (1 g krēma satur 1 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Krēms.
Balts, spīdīgs krēms.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Differin krēms ir paredzēts lokālai _acne vulgaris_ (pinnes)
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Pediatriskā populācija_
Nav pētījumu par Differin krēma drošību un efektivitāti
lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Tapēc Differin krēms nav ieteicams lietošanai zīdaiņiem un
bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Differin krēmu vienreiz dienā pirms gulētiešanas plānā
kārtiņā jāuzklāj uz nomazgātas, labi
nosusinātas piņņu skartās ādas virsmas, izvairoties no krēma
nokļūšanas acīs, uz lūpām, uz gļotādām
un nāsīs (skat.4.4.).
Klīniskā uzlabošanās ir gaidāma pēc 4 līdz 8 ārstēšanas
nedēļām. Tālāku uzlabošanos var novērot pēc
3 mēnešu ārstēšanas ar Differin krēmu. Differin krēma
drošība, lietojot uz ādas, ir pierādīta 6 mēnešus
ilgā ārstēšanas periodā.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
−

Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu)
− Sievietes, kuras plāno grūtniecību
- Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ja novēro reakcijas, kas liecina par pārmērīgu jutību, vai rodas
izteikts kairinājums, krēma lietošana uz
laiku jāpārtrauc. Ja kairinājums ir ļoti izteikts, pacientam
zāles jālieto retāk vai jāpārtrauc, līdz
simptomi norimst, vai jābeidz vispār. Lietošanu 1 reizi dienā var
atsākt, ja pacients atkal ir spējīgs
panest ārstēšanu.
1
SASKAŅOTS ZVA 25-07-2019
Šis produkts satur