Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
этамзелат-Ферейн
Novartis BA d.o.o.
B02BX01
etamsilat
250 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 250 mg etamsilat
30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2016-12-30
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Dicynone tableta, 250 mg etamsilat Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne podatke za Vas Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom. Ovaj lijek je propisan Vama i stoga ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima. U slučaju ozbiljnih neželjenih djelovanja obvijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Uputstvo sadrži 1. Šta je Dicynone i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Dicynone 3. Kako uzimati Dicynone 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Dicynone 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE DICYNONE I ZA ŠTA SE KORISTI Dicynone sadrži etamsilat koji je lijek za zaustavljanje krvarenja (antihemoragijski agens). On skraćuje vrijeme krvarenja i smanjuje gubitak krvi. Primjenjuje se za prevenciju i liječenje kapilarnog krvarenja (krvarenje iz malih krvnih žila), neovisno o uzroku ili lokalizaciji krvarenja. Dicynone se primjenjuje kod žena sa prekomjernim odnosno produženim menstrualnim krvarenjem, uzrokovanim intruterinim uređajima ili drugim uzrocima. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DICYNONE Nemojte uzimati Dicynone: - ako ste alergični (preosjetljivi) na etamsilat ili bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u poglavlju 6) - ako bolujete od rijetkog poremećaja krvi (porfirija) Upozorenja i mjere opreza Prije uzimanja Dicynone obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu ako: - bolujete od zatajenja bubrega (renalna insuficijencija) - bolujete od zatajenja jetre (jetrena insuficijencija) Prije započinjanja liječenja uslijed prekomjernog i/ili produženog menstrualnog krvarenja, Vaš ljekar će Vas poslati na detaljan ginekološki pregled, te je potrebno da se pridržavate njegovih/njenih uputstava. Ukoliko se unatoč primjeni Dicynone Vaše stanje ne poboljša, potrebno je da obavijest Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Dicynone tableta, 250 mg etamsilat 2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 250 mg etamsilata. Pomoćna supstanca – laktoza monohidrat. Ostale pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1. 3.FARMACEUTSKI OBLIK Tablete Tablete su bijele, okrugle, konveksne. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije U hirurgiji: Prevencija i liječenje pre, ili postoperativnog kapilarnog krvarenja u svim komplikovanijim operacijama ili operacijama u bogato prokrvljenom tkivu: E.N.T, ginekološke, akušerske, urološke, oralno hirurške, oftalmološke ili plastično-rekonstruktivne operacije. U internoj medicini: Prevencija i liječenje kapilarnog krvarenja bilo kojeg porijekla ili lokalizacije (hematurija, hematemeza, melena, epistaksa, gingivoragija). U ginekologiji: Metroragija, primarna, ili menoragija vezana za IUD u odsustvu organske patologije. 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasli i adolescenti Preoperativno: 1 do 2 tablete Dicynone 250 mg (250-500 mg), jedan sat prije operacije. Postoperativno: 1 do 2 tablete Dicynone 250 mg (250-500 mg) svakih 4-6 sati dok god postoji rizik od krvarenja. Interna medicina: općenito, 2 tablete Dicynone 250 mg, 2-3 puta dnevno (1000-1500 mg) uzeti uz obrok sa malo vode. Ginekologija, menometroragija: 2 tablete Dicynone 250 mg, 3 puta dnevno (1500 mg) uzeti uz obrok sa malo vode. Liječenje traje 10 dana, a započinje 5 dana prije očekivanog početka menstruacije. Pedijatrijska populacija Kod djece se primjenjuje polovina doze odraslih. 2 Posebne populacije Nema kliničkih podataka kod pacijenata oboljelih od oštećenja bubrežne i/ili jetrene funkcije. Stoga je kod ovih pacijenata lijek potrebno primjenjivati s oprezom. 4.3 Kontraindikacije - Akutna porfirija - Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koji drugi sastojak lijeka naveden u poglavlju 6.1. 4.4 Posebna upozorenje i mjere opreza pri upotrebi Dicynone 250 mg tablete se ne preporučuju u slučajevima krvarenja, izazvanog antikoagulansima. Pr Baca dokumen lengkap