Dicynone 125 mg/ml raztopina za injiciranje

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

etamsilat

Boleh didapati daripada:

Lek d.d.

Kod ATC:

B02BX01

INN (Nama Antarabangsa):

etamsilat

Borang farmaseutikal:

raztopina za injiciranje

Komposisi:

etamsilat 125 mg / 1 ml

Laluan pentadbiran:

Intravenska/intramuskularna uporaba

Unit dalam pakej:

50 ampula

Jenis preskripsi:

ZZ

Kumpulan terapeutik:

etamsilat

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 50 ampulami z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2012-05-16

Risalah maklumat

147331
7b
1/7
JAZMP - II/015 – 16.12.2020
NAVODILO ZA UPORABO
DICYNONE 125 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
ETAMSILAT
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če
imate
dodatna
vprašanja,
se
posvetujte
z
zdravnikom,
farmacevtom
ali
medicinsko sestro.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom
ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Dicynone in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Dicynone
3.
Kako uporabljati zdravilo Dicynone
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dicynone
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DICYNONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dicynone 125 mg/ml raztopina za injiciranje vsebuje
etamsilat, ki je
sredstvo za zaviranje krvavitev.
Skrajšuje trajanje krvavitve in zmanjšuje izgubljanje krvi.
Zdravilo Dicynone se uporablja za:
−
preprečevanje kapilarnih krvavitev (krvavitve iz zelo majhnih krvnih
žil), ki lahko
nastopijo pred, med ali po operaciji pri vseh težavnih posegih ali
posegih na zelo
prekrvljenih tkivih. Uporablja se ga na področjih
otorinolaringologije, ginekologije,
porodništva,
urologije,
zobozdravstva,
očesne,
plastične
in
rekonstruktivne
kirurgije;
−
preprečevanje in zdravljenje kapilarnih krvavitev (krvavitve iz zelo
majhnih krvnih
žil), neodvisno od vzroka in mesta krvavitve;
−
preprečevanje možganskih (periventrikularnih) krvavitev pri
nedonošenčkih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO DICYNONE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DICYNONE
−
če ste alergični na etamsilat ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
pog

Ciri produk

7b
147331
1/6
JAZMP - II/015 – 16.12.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
DICYNONE 125 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine za injiciranje vsebuje 125 mg etamsilata.
Ena ampula z 2 ml raztopine za injiciranje vsebuje 250 mg etamsilata.
Pomožna snov z znanim učinkom: natrijev metabisulfit (E 223).
Ena ampula z 2 ml raztopine za injiciranje vsebuje 0,84 mg natrijevega
metabisulfita.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Raztopina za injiciranje je brezbarvna in bistra, skoraj brez vidnih
delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Preprečevanje predoperativnih, intraoperativnih in pooperativnih
kapilarnih krvavitev
pri
vseh
težavnih
posegih
ali
posegih
na
močno
prekrvavljenih
tkivih
v:
otorinolaringologiji,
ginekologiji,
porodništvu,
urologiji,
odontostomatologiji,
oftalmologiji, plastični in rekonstruktivni kirurgiji.
Zdravljenje kapilarnih krvavitev različnega izvora in na različnih
mestih.
Preprečevanje periventrikularnih krvavitev pri nedonošenčkih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_ _
_ODRASLI IN MLADOSTNIKI _
_Pred operacijo:_ ena do dve ampuli zdravila Dicynone (250 – 500 mg
etamsilata)
intravensko ali intramuskularno eno uro pred posegom.
_Med operacijo:_ ena do dve ampuli zdravila Dicynone (250 – 500 mg
etamsilata)
intravensko; odmerek po potrebi ponovimo.
7b
147331
2/6
JAZMP - II/015 – 16.12.2020
_Po operaciji:_ ena do dve ampuli zdravila Dicynone (250 – 500 mg
etamsilata) na
vsakih 4–6 ur, dokler obstaja nevarnost krvavitve.
_V urgentnih primerih in odvisno od težavnosti primera:_ ena do dve
ampuli zdravila
Dicynone (250 – 500 mg etamsilata) intravensko ali intramuskularno
na vsakih 4–6
ur, dokler obstaja nevarnost krvavitve.
_Lokalna uporaba:_ Z vsebino ene ampule prepojimo zloženec in ga
položimo na
krvaveče mesto ali v votlino po izdrtju zoba. Po potrebi postopek
ponovimo. Možna je
tudi sočasna uporaba s pero