DICURAL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PERROS
Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Risalah maklumat
(PIL)
29-10-2015
Ciri produk
(SPC)
29-10-2015
Bahan aktif:
DIFLOXACINO HIDROCLORURO
Boleh didapati daripada:
Fort Dodge Animal Health Holland
Kod ATC:
QJ01MA94
INN (Nama Antarabangsa):
DIFLOXACINO HYDROCHLORIDE
Borang farmaseutikal:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Komposisi:
Excipientes: ALCOHOL BENCILICO
Laluan pentadbiran:
VÍA SUBCUTÁNEA
Jenis preskripsi:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Kumpulan terapeutik:
Perros
Kawasan terapeutik:
Difloxacina
Ringkasan produk:
DICURAL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PERROS Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado
Status kebenaran:
Anulado
Tarikh kebenaran:
2015-10-28
Risalah maklumat
Medicinal
product
no
longer
authorised
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicinal
product
no
longer
authorised
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Difloxacina
(como
hidrocloruro) 100
mg.
EXCIPIENTES:
Alcohol
bencílico
100
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución oral clara amarillenta
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras)
Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el
tratamiento de infecciones respiratorias
crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de
Escherichia coli_ y_ Mycoplasma _
_gallisepticum. _
En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el
tratamiento de infecciones causadas por
_Pasteurella multocida_._ _
4.3 CONTRAINDICACIONES
Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica,
Dicural no debe ser utilizado en
aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede
conducir a la inducción de resistencias en
una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser
reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente,
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Ciri produk
Medicinal
product
no
longer
authorised
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicinal
product
no
longer
authorised
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Difloxacina
(como
hidrocloruro) 100
mg.
EXCIPIENTES:
Alcohol
bencílico
100
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución oral clara amarillenta
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras)
Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el
tratamiento de infecciones respiratorias
crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de
Escherichia coli_ y_ Mycoplasma _
_gallisepticum. _
En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el
tratamiento de infecciones causadas por
_Pasteurella multocida_._ _
4.3 CONTRAINDICACIONES
Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica,
Dicural no debe ser utilizado en
aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede
conducir a la inducción de resistencias en
una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser
reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente,
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