Diclofenaco Dietilamônio

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
10-05-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
10-05-2022

Bahan aktif:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

Boleh didapati daripada:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

Kod ATC:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Nama Antarabangsa):

DICLOFENAC DIETILAMÔNIO

Kawasan terapeutik:

ANTINFLAMATORIOS

Ringkasan produk:

11,6 MG/G GEL CT BG AL X 60 G - 1410700660011 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 11,6 MG/G GEL CT 100 BG AL X 60 G (EMB HOSP) - 1410700660028 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2008-10-06

Risalah maklumat

                                DICLOFENACO_DIETILAMÔNIO_GEL_VP
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Gel
11,6 mg/g
DICLOFENACO_DIETILAMÔNIO_GEL_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO GEL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
O diclofenaco dietilamônio gel 11,6mg/g é apresentado em embalagem
contendo 1 bisnaga com 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
diclofenaco
dietilamônio.....................................................................................................................11,6
mg
Excipientes
q.s.p..........................................................................................................................................1
g
(dietilamina, carbopol 980, álcool cetoestearílico etoxilado 20,
oleato de isodecila, propilenoglicol,
petrolato líquido, álcool isopropílico, essência de alfazema e
água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O diclofenaco dietilamônio gel é indicado para aliviar a dor e
diminuir a inflamação, e o inchaço em
diversas condições dolorosas, tais como:
•
Lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses, distensões,
contusões) ou tendinites;
•
Dor de osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém o diclofenaco dietilamônio como substância
ativa que pertence ao grupo dos
medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um
medicamento anti-inflamatório tópico
que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor. A
formulação do medicamento foi
desenvolvida especialmente para ser espalhada sobre a pele.
O diclofenaco dietilamônio gel contém formulação que proporciona o
aumento da permeabilidade do
medicamento na pele, resultando no alívio da dor por até 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não use diclofenaco dietilamônio gel se:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório

                                
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Ciri produk

                                DICLOFENACO_DIETILAMÔNIO_GEL_VPS
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Gel
11,6 mg/g
DICLOFENACO_DIETILAMÔNIO_GEL_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO GEL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
O diclofenaco dietilamônio gel
11,6mg/g é apresentado em embalagem contendo 1 bisnaga com 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
diclofenaco
dietilamônio.....................................................................................................................11,6
mg
Excipientes
q.s.p..........................................................................................................................................1
g
(dietilamina, carbopol 980, álcool cetoestearílico etoxilado 20,
oleato de isodecila, propilenoglicol,
petrolato líquido, álcool isopropílico, essência de alfazema e
água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O diclofenaco dietilamônio gel é indicado para o alívio da dor,
inflamação, inchaço, tais como:
-Lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos
e articulações, por exemplo, devido
a entorses, lesões e, contusões ou dores nas costas (lesões
esportivas);
- Formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: tendinite (por
exemplo, cotovelo de tenista), bursite,
síndrome do ombro-mão e periartropatia.
-Para o alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco dietilamônio gel reduz o tempo para retorno às
atividades normais nos casos de inflamação
e dor pós-traumática ou de origem reumática.
Dados clínicos têm demonstrado que o diclofenaco dietilamônio gel
reduz a dor aguda após a aplicação
inicial (p<0,0001
_versus_
placebo). O diclofenaco dietilamônio gel reduziu em 75% a dor em
movimento
(POM – pain on movement) após 2 dias de tratamento, enquanto que a
diminuição com o gel placebo foi
de 23% (p<0,0001).
                                
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