Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Diclofenac-Kalium

Boleh didapati daripada:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Nama Antarabangsa):

Diclofenac potassium

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Diclofenac-Kalium (11927) 25 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

widerrufen

Tarikh kebenaran:

2011-04-07

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DICLOFENAC-KALIUM AL 25 MG FILMTABLETTEN
Diclofenac-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich bei leichten bis mäßig starken Schmerzen nach 4 Tagen
bzw. bei
Fieber nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden
Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac-Kalium AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclofenac-Kalium AL beachten?
3.
Wie ist Diclofenac-Kalium AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac-Kalium AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DICLOFENAC-KALIUM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac-Kalium AL ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen
Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
DICLOFENAC-KALIUM AL WIRD ANGEWENDET ZUR
kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von

leichten bis mäßig starken Schmerzen,

Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DICLOFENAC-KALIUM AL
BEACHTEN?
DICLOFENAC-KALIUM AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
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2

wenn Sie ALLERGISCH gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie in der Vergangenheit mit ASTHMAANFÄLLEN, AKUTE
NASENSCHLEIMHAUTSCHWELLUNGEN od

Ciri produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 25 mg Diclofenac-Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von

leichten bis mäßig starken Schmerzen

Fieber
_Hinweis: _
Diclofenac-Kalium AL soll längere Zeit oder in höheren Dosen nicht
ohne
Befragen des Arztes oder Zahnarztes angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und
Jugendliche
ab 16 Jahren zu Beginn 1 Filmtablette, danach je nach Bedarf 1
Filmtablette
alle 4 bis 6 Stunden ein. Dabei soll jedoch die Höchstmenge von 3
Filmtabletten
(entsprechend 75 mg Diclofenac-Kalium) innerhalb von 24 Stunden nicht
überschritten werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diclofenac-Kalium AL wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
eingenommen.
Um die bestmögliche Wirksamkeit zu erzielen, sollten die
Filmtabletten weder
zum noch unmittelbar nach dem Essen eingenommen werden.
22.08.2016
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Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen
Zeitraum
angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
Ohne Rücksprache mit dem Arzt beträgt die Anwendungsdauer bei
leichten bis
mäßig starken Schmerzen 4 Tage bzw. bei Fieber 3 Tage. Bei
Beschwerden,
die länger anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Die niedrigste
wirksame
Dosis sollte angewendet werden. Wegen des möglichen
Nebenwirkungsprofils
sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit leichter bis mäßig