Diclofenac IBSA Farmaceutici 140 mg compresse impr.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-07-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-07-2022

Bahan aktif:

Diclofénac Epolamine 180 mg - Eq. Diclofénac Sodique 139 mg

Boleh didapati daripada:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Kod ATC:

M02AA15

INN (Nama Antarabangsa):

Diclofenac Epolamine

Dos:

140 mg

Borang farmaseutikal:

Compresse imprégnée

Komposisi:

Diclofénac Epolamine 180 mg

Laluan pentadbiran:

Voie cutanée

Kawasan terapeutik:

Diclofenac

Ringkasan produk:

CTI code: 230404-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1707553 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 230404-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1707561 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2002-01-07

Risalah maklumat

                                notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DICLOFENAC IBSA FARMACEUTICI 140 MG, COMPRESSE IMPRÉGNÉE
Diclofénac épolamine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Ce médicament est
disponible sans
prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours utiliser
Diclofenac IBSA Farmaceutici
avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils,
adressez-vous à votre
pharmacien.
-
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 14 jours,
consultez un médecin.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Diclofenac IBSA Farmaceutici et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Diclofenac IBSA Farmaceutici ?
3.
Comment utiliser Diclofenac IBSA Farmaceutici ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Diclofenac IBSA Farmaceutici ?
6.
Informations supplémentaires
1.
QU’EST-CE QUE DICLOFENAC IBSA FARMACEUTICI ET DANS QUEL CAS EST-
IL UTILISÉ ?
Diclofenac IBSA Farmaceutici est un médicament anti-inflammatoire
pour application locale.
Diclofenac IBSA Farmaceutici est indiqué dans le traitement local
symptomatique en cas:
ADULTES ET ADOLESCENTS DE 16 ANS ET PLUS :
-
d’inflammation consécutive à un traumatisme au niveau des tendons,
ligaments,
muscles et articulations;
-
de formes localisées d'inflammations telles que celles survenant au
niveau des
gaines enveloppant les tendons, des bourses séreuses (structures
avoisinant
certains tendons et articulations) ou en cas de syndrome épaule-main
(inflammation
localisée au niveau des structures péri-articulaires de l'épaule
ainsi que du poignet
et de la main pouvant s'accompa
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Diclofenac IBSA Farmaceutici 140 mg, compresse imprégnée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque compresse imprégnée (10 cm x 14 cm) contient du diclofénac
épolamine (EP)
équivalent à 140 mg de diclofénac sodique (1% w/w).
Excipients : propylène glycol, méthyl- et propylparahydroxybenzoate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Compresse imprégnée.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ADULTES ET ADOLESCENTS DE 16 ANS ET PLUS :
Traitement local symptomatique en cas de :

inflammation post-traumatique au niveau des tendons, ligaments,
muscles et articulations

formes localisées de rhumatisme abarticulaire telles que
ténosynovite, syndrome épaule-
main, bursite, péri-arthropathies
SEULEMENT LES ADULTES (DE 18 ANS ET PLUS) :
Traitement local symptomatique en cas de :

affections rhumatismales inflammatoires localisées telles que
poussées inflammatoires sur
arthrose
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée.
ADULTES ET ADOLESCENTS DE 16 ANS ET PLUS :
On applique 2 fois par jour (le matin et le soir) une compresse
imprégnée auto-adhésive, sur la
zone à traiter.
Eviter si possible de traiter simultanément plusieurs zones. Avant
l'application, enlever la feuille
transparente qui protège la surface gélatineuse.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 14 jours. Si aucune
amélioration n’est constatée
pendant la durée de traitement recommandée, il y a lieu de consulter
un médecin.
ADOLESCENTS DE 16 ANS ET PLUS:
Il est recommandé que le patient ou ses parents consulte/consultent
un médecin si ce
médicament est requis plus longtemps qu’une semaine pour réduire
la douleur ou si les
symptômes s’aggravent.
PERSONNES ÂGÉES :
Ce médicament doit être utilisé avec les précautions qui
s’imposent chez les personnes
1/7
Résumé des Caractéristiques du Produit
âgées, car ces dernières sont plus susceptibles de dév
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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