Diclo AL akut 12,5mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Diclofenac-Kalium

Boleh didapati daripada:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Nama Antarabangsa):

Diclofenac potassium

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Diclofenac-Kalium (11927) 12,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2007-09-19

Risalah maklumat

1
Diclo AL akut 12,5 mg Filmtabletten GI 
Stand: 0909-00
ALIUD® PHARMA GmbH
D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DICLO AL AKUT 12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff:   Diclofenac-Kalium 12,5 mg pro Filmtablette
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  GEBRAUCHSINFORMATION  SORGFÄLTIG  DURCH,  DENN  SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG  ZU  ERZIELEN,  MUSS  DICLO  AL  AKUT  JEDOCH  VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
- Heben  Sie  die  Gebrauchsinformation  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
- Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  weitere  Informationen  oder  einen  Rat
benötigen.
- Wenn  sich  Ihre  Symptome  verschlimmern  oder  bei  leichten  bis  mäßig  starken
Schmerzen nach
4
Tagen bzw. bei Fieber nach 3 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Diclo AL akut und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Diclo AL akut beachten?
3. Wie ist Diclo AL akut einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclo AL akut aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DICLO AL AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclo  AL  akut  ist  ein  schmerzstillendes  und  entzündungshemmendes  Arzneimittel
(nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
Diclo AL akut wird angewendet bei:
- leichten bis mäßig starken Schmerzen.
- Fieber.
2. WAS MÜSSEN SIE

Ciri produk

Fachinformation
Diclo AL akut
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DICLO AL AKUT 12,5 MG FILMTABLETTEN
Diclofenac-Kalium 12,5 mg pro Filmtab-
lette
Wirkstoff: Diclofenac-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU-
SAMMENSETZUNG
1
 Filmtablette 
enthält:   12,5   mg 
Diclofenac-Kalium
Die vollständige Auflistung der sonstigen 
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette 
Runde, bikonvexe, weiße bis gebrochen 
weiße Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Leichte bis mäßig starke Schmerzen.
- Fieber.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER
DER ANWENDUNG
Generell sollte die niedrigste wirksame 
Dosis, die zur Linderung der Symptome 
erforderlich ist, über den kürzest möglichen 
Zeitraum angewendet werden.
Erwachsene   und   Jugendliche   ab   16 
Jahren
 nehmen   zu   Beginn   2 
Filmtabletten Diclo AL akut (entspr. 25 mg 
Diclofenac-Kalium),  danach   je   nach 
Bedarf 1 oder 2 Filmtabletten Diclo AL 
akut   (entspr.   12,5   mg   oder  25   mg 
Diclofenac-Kalium) alle 4 bis 6 Stunden ein. 
Dabei soll jedoch die Höchstmenge von 6 
Filmtabletten Diclo AL akut (entspr. 75 mg 
Diclofenac-Kalium)   innerhalb   von  24 
Stunden nicht überschritten werden.
KINDER
Diclo AL akut wird für die Anwendung bei 
Kindern unter 16 Jahren aufgrund fehlender 
Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten nicht 
empfohlen.
_ART DER ANWENDUNG_
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit aus-
reichend Flüssigkeit eingenommen werden. 
Um die bestmögliche Wirksamkeit zu er-
zielen, sollten die Filmtabletten nicht zum 
oder unmittelbar nach dem Essen einge-
nommen werden.
_DAUER DER ANWENDUNG_
Diclo AL akut soll nur kurzfristig einge-
nommen werden.
Normalerweise beträgt die Anwendungs-
dauer   bei   leichten   bis   mäßig   starken 
Schmerzen 4 Tage, bei Fieber 3 T