Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
diklazuril
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
QP51AJ03
diklazuril
5mg/g
premiks za mediciniranu hranu
premiks za mediciniranu hranu; 5mg/g; kesa, 1x20kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
AVE&VETMEDIC D.O.O.
OBNOVA
2016-12-12
Broj rešenja: 323-01-00263-16-001 od 12.12.2016. za lek DICLACOX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 5 MG/G, 1 X 20 KG 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ DICLACOX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 5 MG/G, 1 X 20 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETMEDIC D.O.O. Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: VETMEDIC D.O.O. Adresa: USTANIČKA 17, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00263-16-001 od 12.12.2016. za lek DICLACOX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 5 MG/G, 1 X 20 KG 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Vetmedic d.o.o. Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Vetmedic d.o.o. Ustanička 17, 11000 Beograd Republika Srbija 2. IME LEKA DICLACOX diklazuril 5 mg/g Premiks za mediciniranu hranu brojleri, nosilje do 16. nedelje starosti, ćurke u tovu do 12. nedelje starosti 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Diklazuril 5 mg/g POMOĆNE SUPSTANCE: Parafin, tečni; sojino brašno Premiks za mediciniranu hranu Prašak svetlosmeđe boje, bez mehaničkih onečišćenja 4. INDIKACIJE Prevencija kokcidioze kod pilića izazvanih kokcidijama: _Eimeria acervulina_, _E_. _brunetti_, _E_._ maxima_, _E_. _mitis_, _E_. _necatrix_, _E_. _tenella_. Prevencija kokcidioze kod ćurki izazvanih sledećim kokcidijama: _Eimeria _ _adenoides_, _E_. _gallapavonis_, _E_._ meleagridis_. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek ne sme da se koristi kod nosilja konzumnih jaja 6. NEŽELJENA DEJSTVA Broj rešenja: 323-01-00263-16-001 od 12.12.2016. za lek DICLACOX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 5 MG/G, 1 X 20 KG 3 od 4 Nema. Ako primetite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva ili neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite o tome nadležnog veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Brojleri, nosilje u odgoju do 16. nedelje starosti, ćurke u tovu do 12. nedelje starosti. 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Lek se primenjuje umešan u hranu živine u koncentraciji od 1 ppm._ Pripremanje hran Baca dokumen lengkap
Broj rešenja: 323-01-00263-16-001 od 12.12.2016. za lek DICLACOX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 5 MG/G, 1 X 20 KG 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DICLACOX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 5 MG/G, 1 X 20 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETMEDIC D.O.O. Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: VETMEDIC D.O.O. Adresa: USTANIČKA 17, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00263-16-001 od 12.12.2016. za lek DICLACOX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 5 MG/G, 1 X 20 KG 2 od 5 1. IME LEKA DICLACOX Diklazuril (5 mg/g) Premiks za mediciniranu hranu brojleri, nosilje do 16. nedelje starosti, ćurke u tovu do 12. nedelje starosti 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Diklazuril 5 mg/g POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Premiks za mediciniranu hranu Prašak svetlosmeđe boje, bez mehaničkih onečišćenja 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Brojleri, nosilje u odgoju do 16. nedelje starosti, ćurke u tovu do 12. nedelje starosti. 4. 2 INDIKACIJE Prevencija kokcidioze kod pilića izazvanih kokcidijama: _Eimeria acervulina_, _E_. _brunetti_, _E_._ maxima_, _E_. _mitis_, _E_. _necatrix_, _E_. _tenella_. Prevencija kokcidioze kod ćurki izazvanih sledećim kokcidijama: _Eimeria _ _adenoides_, _E_. _gallapavonis_, _E_._ meleagridis_. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek ne sme da se koristi kod nosilja konzumnih jaja. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Diklazuril se ne primenjuje kod nosilja u odgoju starijih od 16. nedelja, odnosno ćuraka u tovu starijih od 12. nedelja. 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Broj rešenja: 323-01-00263-16-001 od 12.12.2016. za lek DICLACOX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 5 MG/G, 1 X 20 KG 3 od 5 POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Pri radu sa ovim kokcidiostatikom, kao i prilikom pripremanja medicinirane hrane obavezno je korišćenja za Baca dokumen lengkap