DIAZEPAM TZF [Diazepam Polta]

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Diazepamas

Boleh didapati daripada:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

Kod ATC:

N05BA01

INN (Nama Antarabangsa):

Diazepamas

Dos:

5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

injekcinis tirpalas

Laluan pentadbiran:

leisti į veną;leisti į raumenis

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Diazepam

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2014-10-16

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DIAZEPAM TZF 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Diazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DIAZEPAM TZF ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DIAZEPAM TZF
3.
Kaip vartoti DIAZEPAM TZF
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DIAZEPAM TZF
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIAZEPAM TZF IR KAM JIS VARTOJAMAS
DIAZEPAM TZF veiklioji medžiaga yra diazepamas, kuris priklauso
vaistų, vadinamų
benzodiazepinais, grupei. Diazepamas slopina daugelį centrinės
nervų sistemos struktūrų, susijusių su
emocinių funkcijų reguliavimu.
Diazepamas stipriai slopina traukulius ir nerimą bei sukelia stiprų
raminamąjį poveikį. Be to, jis
pasižymi miegą sukeliančiu poveikiu ir mažina skeleto raumenų
tonusą.
DIAZEPAM TZF vartojamas neatidėliotinam trumpalaikiam simptominiam
gydymui, jei yra:
-
sunkios nerimo (emocinė būklė, pasireiškianti prakaitavimu,
drebuliu, nerimastingumu ir greitu
širdies plakimu) ir sujaudinimo būklės;
-
sujaudinimas susijęs su alkoholine psichoze;
-
įvairių priežasčių sukelta tetanija (būklė, pasireiškianti
nevalingais raumenų spazmais) ar kitos
rūšies skeleto raumenų spazmai;
-
tam tikros formos epilepsija (užsitęsęs_ _
epilepsijos toninių-kloninių traukulių priepuolis ar
epilepsinė būklė);
-
premedikacija (vaisto vartojama nuraminti pacientui prieš operaciją
ar nemalonią diagnostinę
procedūrą, pvz., endoskopiją).
ŽINOTINA! Šis vaistas netinka šalinti nerimui ir įtampai, kurie
susiję su kasdieninėmis problemomis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIAZEPAM

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DIAZEPAM TZF 5 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 5 mg diazepamo.
Kiekvienoje ampulėje yra 10 mg diazepamo.
Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis (455 mg/ml), benzilo
alkoholis (15,5 mg/ml), natrio benzoatas
(49 mg/ml), benzoinė rūgštis (1 mg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Neatidėliotinas trumpalaikis simptominis gydymas, jei yra:
-
sunkios nerimo ir sujaudinimo būklės;
-
sujaudinimas susijęs su alkoholine baltąja karštlige;
-
įvairių priežasčių sukelta tetanija ar skeleto raumenų spazmai;
-
užsitęsęs_ _epilepsijos toninių-kloninių traukulių priepuolis ar
epilepsinė būklė;
-
premedikacija (vaisto vartojama prieš operaciją ar nemalonią
diagnostinę procedūrą, pvz.,
endoskopiją).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas ir vartojimo trukmė nustatoma remiantis konkretaus paciento
sveikatos būkle.
_Suaugę žmonės_
-
_Sunkios nerimo ir sujaudinimo būklės gydymas:_ 10 mg dozė
suleidžiama į raumenis ar veną. Po 4
valandų ją reikia pakartoti.
-
_Baltosios karštinės gydymas:_ 10 – 20 mg suleidžiama į raumenis
ar veną.
-
_Ūminiam raumenų spazmui šalinti_ suleidžiama į raumenis ar veną
10 mg dozė. Po 4 valandų ją
reikia pakartoti.
-
_Tetanijos atveju_ kas 4 valandas reikia injekuoti į veną 0,1 –
0,3 mg/kg kūno svorio dozę arba kas 24
valandas sulašinti į veną 3 – 10 mg/kg kūno svorio dozę. Dozių
kiekis priklauso nuo paciento
būklės pagerėjimo.
-
_Epilepsijos traukulių priepuolio ar epilepsinės būklės atveju_
injekuojama į veną 0,15 – 0,25 mg/kg
kūno svorio dozė (paprastai 10 – 20 mg preparato). Jeigu reikia
dozę galima kartoti praėjus 30 – 60
minučių Po to, kai priepuolis pasibaigė, tam, kad jis nesikartotų,
per 24 valandas galima sulašinti į
ven