Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colistinsulfat
CNP Pharma GmbH (8112477)
A07AA10
Colistin sulfate
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Colistinsulfat (05536) 5,95 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
PZN :04759466 Darreichung : Tabletten Menge : 10 St; PZN :04759472 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St
verlängert
1999-06-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DIARÖNT ® MONO Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Colistinsulfat 5,95 mg/ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT _ 1. Was ist Diarönt ® mono und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diarönt ® mono beachten? 3. Wie ist Diarönt ® mono einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diarönt ® mono aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIARÖNT ® MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diarönt ® mono ist ein Polypeptid-Antibiotikum. Diarönt ® mono wird angewendet zur selektiven Darmdekontamination (Beseitigung eines Teils der natürlicherweise im Darm vorkommenden Bakterien). Die offiziellen Richtlinien für den Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwen- dung von Diarönt ® mono zu berücksichtigen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIARÖNT ® MONO BEACHTEN? DIARÖNT ® MONO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI - einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Colistin, andere Polymyxine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile, - Patienten mit geschädigter Darmschleimhaut (z.B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn), - Früh- und Neugeborenen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apothek Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION DIARÖNT® MONO Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen _Wirkstoff: _ _Colistinsulfat_ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Diarönt® mono Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einneh- men Colistinsulfat 5,95 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITA- TIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml der zubereiteten Lösung enthält 5,95 mg Colistinsulfat, entspre- chend 125.000 I.E. Colistin-Base. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Ab- schnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer L ö sung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Selektive Darmdekonta- mination (Beseitigung ei- nes Teils der nat ü r- licherweise im Darm vorkommenden Bakterien). Die offiziellen Richtlinien f ü r den Gebrauch von antimikrobiellen Wirk- stoffen sind bei der An- wendung von Diar ö nt ® mono zu ber ü cksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung F ü r die orale Anwendung zur Darmdekontamination werden folgende Tagesdosen empfohlen: S ä uglinge vom Ende des 1. bis zum 6. Le- bensmonat 4 x 3 ml entsprechend 71,4 mg Colistin sulfat oder 1.500.000 I.E. Co- listinbase t ä glich S ä uglinge vom 7. - 12. Le- bensmonat 4 x 4 ml entsprechend 95 mg Colistinsulfat oder 2.000.000 I.E. Colistinbase t ä glich Kinder (1 - 6 Jahre) 4 x 6 ml entsprechend 143 mg Colistin sulfat oder 3.000.000 I.E. Co- listinbase t ä glich Schulkinder (6 - 11 Jahre) 4 x 8 ml entsprechend 190 mg Colistin sulfat oder 4.000.000 I.E. Co- listinbase t ä glich Jugendliche (ab 12 Jahre) 4 x 12 ml entsprechend 285 mg Colistin sulfat oder 6.000.000 I.E. Co- listinbase t ä glich Erwachsene 4 x 16 ml entsprechend 380 mg Colistin sulfat oder 8.000.000 I.E. Co- listinbase t ä glich ART DER ANWENDUNG Zubereitung der L ö sung: Vor der ersten Einnahme wird die Flasche bis knapp zur H ä lfte mit kaltem Wasser gef ü llt. Das Pulver wird durch vorsichtiges Schwenken der ge ö ffneten Flasche (Vermeidung von Schaumbildung) gel ö st. Nach Aufl ö sen der Sub- stanz wird mit Wasser bis zur Markierung aufge Baca dokumen lengkap