Dialginum 1000 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Metamizolum natricum monohydricum

Boleh didapati daripada:

CHEMAX PHARMA Ltd.

Kod ATC:

N02BB02

INN (Nama Antarabangsa):

Metamizolum natricum monohydricum

Dos:

1000 mg

Borang farmaseutikal:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991425951

Status kebenaran:

2025-03-13

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIALGINUM, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, W
SASZETCE
_Metamizolum natricum monohydricum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Dialginum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem Dialginum
3.
Jak przyjmować Dialginum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Dialginum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DIALGINUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną Dialginum jest sodu metamizol jednowodny, pochodna
pirazolonu o działaniu
przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Nawet w wysokich dawkach nie ma wpływu na perystaltykę jelit i nie
powoduje zaparć.
Lek Dialginum wskazany jest w krótkotrwałym leczeniu bólu różnego
pochodzenia o dużym nasileniu
oraz w gorączce, gdy zastosowanie innych leków jest niewskazane lub
nieskuteczne w:
-
bólach głowy,
-
migrenie,
-
bólach zębów,
-
bólach mięśni i stawów,
-
bólach pourazowych i pooperacyjnych,
-
bólach wywołanych kolką nerkową,
-
kolkach dróg żółciowych,
-
bólach w chorobach nowotworowych,
-
gorączce.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DIALGINUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIALGINUM
-
jeśli pacjent ma uczulenie na me

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dialginum, 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego, w
saszetce.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera 1000 mg metamizolu sodowego jednowodnego (
_Metamizolum natricum _
_monohydricum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód, mannitol i glukoza.
Jedna saszetka zawiera 82,7 mg
sodu.
Produkt leczniczy zawiera aromat truskawkowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce.
Proszek barwy białej lub prawie białej o aromacie truskawkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W krótkotrwałym leczeniu bólu różnego pochodzenia o dużym
nasileniu oraz w gorączce, gdy
zastosowanie innych środków jest niewskazane lub nieskuteczne, w:
- bólach głowy,
- migrenie,
- bólach zębów,
- bólach mięśni i stawów,
- bólach pourazowych i pooperacyjnych,
- bólach wywołanych kolką nerkową,
- kolkach dróg żółciowych,
- bólach w chorobach nowotworowych,
- gorączce.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna
reakcja na Dialginum. Zasadnicze
znaczenie ma wybór najmniejszej dawki umożliwiającej opanowanie
bólu i gorączki.
Dorosłym i młodzieży w wieku 15 lat lub więcej (>53 kg) można
podawać maksymalnie 1000 mg
metamizolu w dawce pojedynczej nie częściej niż 4 razy na dobę w
odstępach wynoszących 6–8
godzin, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 4000 mg.
Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut
od podania doustnego.
2
W tabeli poniżej podano zalecane dawki pojedyncze oraz maksymalne
dawki dobowe zależne od
masy ciała lub wieku:
Masa ciała
Pojedyncza dawka
Maksymalna dawka dobowa
kg
wiek
Saszetki
mg
Saszetki
mg
> 53
≥ 15 lat
1
1000
4
4000
Dzieci i młodzież
Dialginum nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 15 lat ze
względu na stałą zawartość metamizolu
w jednej