Diafer 50 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
24-02-2021

Bahan aktif:

Eisen (III) Isomaltoside 1000; Eisen (III) - Ionen

Boleh didapati daripada:

Pharmacosmos

Kod ATC:

B03AC

INN (Nama Antarabangsa):

Iron (III) Isomaltoside 1000; Iron (III) Ions

Dos:

50 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Eisen (III) Isomaltoside 1000 208 mg/ml; Eisen (III) - Ionen 50 mg/ml

Laluan pentadbiran:

intravenöse Anwendung

Kawasan terapeutik:

Iron, Parenteral Preparations

Ringkasan produk:

CTI-code: 456862-03 - Packmaß: 10 x 2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 456862-02 - Packmaß: 5 x 2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 456862-04 - Packmaß: 25 x 2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 456862-01 - Packmaß: 2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Nicht kommerzialisiert

Risalah maklumat

                                PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIAFER
® 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Eisen
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diafer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diafer beachten?
3.
Wie Diafer verabreicht wird?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diafer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIAFER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diafer enthält eine Kombination aus Eisen und Isomaltosid 1000 (eine
Kette von Zuckermolekülen).
Die in Diafer enthaltene Eisenform entspricht der natürlicherweise im
Körper vorkommenden Form.
Diafer wird bei niedrigen Eisenwerten (bei so genanntem Eisenmangel)
angewendet, wenn Sie unter
einer chronischen Nierenerkrankung leiden und eine Dialysebehandlung
erhalten sofern Eisen nicht
oral eingenommen werden kann..
Diafer wird angewendet, um den Eisenspeicher des Körpers aufzufüllen
und aufrechtzuerhalten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIAFER BEACHTEN?
DIAFER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie an Blutarmut (Anämie) leiden, die nicht durch niedrige
Eisenspiegel
(Eisenmangel) verursacht wird, wie zum Beispiel bei einer
„hämolytischen“ Anämie

wenn Sie zu viel Eisen im Körpe
                                
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