Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diazepam
DEVA HOLDİNG A.Ş.
N05BA01
diazepam
1972-06-11
1 / 8 KULLANMA TALİMATI DİAZEM 10 MG KAPSÜL AğIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR. • _ETKIN MADDE: _Her bir kapsülde 10 mg diazepam. _ _ _• YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, nişasta, magnezyum stearat, indigotin, titanyum dioksid, tartrazin,jelatin._ _ BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ _• Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. D_İ_AZEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2. D_İ_AZEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. D_İ_AZEM NASIL KULLANILIR ? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. D_İ_AZEM'IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİAZEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DİAZEM’ in etkin maddesi benzodiyazepinler adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan diazepamdır. Her bir kapsül 10 mg etkin madde içermektedir. DİAZEPAM, 25 veya 50 kapsül içeren blister ambalaj, bir adet kullanma talimatı ile birlikte karton kutularda sunulmaktadır. DİAZEM aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır; • Anksiyetenin (endişe,kaygı) kısa süreli tedavisinde, • Alkolü bırakan hastalarda oluşan belirtiler (huzursuzluk, titreme, hayal görme, huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu) 2 / 8 • Kasların gevşemesine yardımcı olmak ve kas kasılmaları ile serebral inme için (beyni etkileyen ve hareket sorunlarına ve kas sertliğine neden olan bir koşul) Baca dokumen lengkap
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİAZEM 10 mg Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir kapsülde; ETKIN MADDE: Diazepam 10.0 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat 28.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Gövde açık yeşil opak, kapak koyu yeşil opak sert jelatin kapsüller içinde, beyaz toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Nörotik anksiyetenin kısa süreli semptomatik tedavisinde, akut alkol yoksunluğunda ortaya çıkan ajitasyon, tremor, delirium tremens ve halüsinasyonlarda, iskelet kaslarının lokal patolojiye bağlı refleks spazmlarında, yukarı motor nöronlara bağlı spastisitelerde (serebral felç ve paraplejiler), bazı epilepsi türlerinde, çocuklarda serebral spastisiteye bağlı gerginlik ve sinirlilik halinin kontrolünde, tetanozda kas spazmının kontrolünde, oral premedikasyonda, ameliyat öncesi premedikasyonda kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Doz hastaya göre en iyi sonuç alınacak şekilde ayarlanmalıdır. Tedaviye genellikle semptomları kontrol altına alabilecek en düşük dozla başlanır. Diazem, anksiyolitik olarak günde 2 veya 3 defa 5-30 mg dozlarında kullanılmalıdır. Akut alkol yoksunluğunda: gerekirse 2 ila 4 saat aralıklarla günde 5-20 mg, Sedatif hipnotik olarak: yatmadan önce, günde 5-15 mg kullanılmalıdır. 2 / 9 UYGULAMA SEKLI: Oral yolla uygulama içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Diazem’in metabolitleri önemli miktarda böbrekler aracılığıyla atılmaktadır ve böbrek fonksiyonları bozulmuş hastalarda toksik reaksiyon riski yüksek olabilir. Bu nedenle Diazem böbrek hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. Diazem ciddi karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir. (bkz. 4.3. Bölüm Kontrendikasyonlar) PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 aylıktan küçük pediatrik hastalarda etkinlik ve güvenlilik bilinmemektedir. GERIYATRIK POPÜLA Baca dokumen lengkap