DFV DOXIVET 200 mg/ml # DOXIVET 20 SOLUCIÓN ORAL

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DOXICICLINA HICLATO

Boleh didapati daripada:

DIVASA FARMAVIC S.A.

Kod ATC:

QJ01AA02

INN (Nama Antarabangsa):

DOXICICLINA HICLATO

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN ORAL

Komposisi:

DOXICICLINA HICLATO 230

Laluan pentadbiran:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unit dalam pakej:

Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros, DFV DOXIVET 200 mg/ml Frasco de 1 litro # DFV DOXIVET 200 mg/ml 1 litro, DFV DOXIVET 200 mg/ml Frasco de 5 litros # DFV DOXIVET 200 mg/ml 5 litros

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Cerdos de engorde; Pollos de engorde

Kawasan terapeutik:

Doxiciclina

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: 15 dias; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Status kebenaran:

Autorizado, 570708 Autorizado, 570709 Autorizado, 570708 Suspenso, 570709 Suspenso

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA / PROSPECTO DE FRASCO DE 1 Ó 5 LITROS
DFV DOXIVET 200 mg/ml
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
DIVASA-FARMAVIC, S.A. (DFV)
Ctra. Sant Hipòlit, km. 71
08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO -
DFV DOXIVET 200 mg/ml
Doxiciclina hiclato
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Composición por ml:
Doxiciclina (hiclato) 200 mg; Excipiente c.s.p. 1 ml.
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
5.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Aves (Pollos de engorde): Colibacilosis, CRD, Micoplasmosis
(producidas por los gérmenes
_Escherichia coli_ y micoplasmas sensibles a la doxiciclina).
Porcino (Cerdos de cebo): Complejo Respiratorio Porcino donde se
encuentren implicados _My-_
_coplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida y/o Bordetella
bronchiseptica. _
6.
CONTRAINDICACIONES
No administrar en animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas.
No administrar en animales con alteraciones hepáticas_ _
7.
REACCIONES ADVERSAS
Como en todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas
y de fotosensibilidad.
En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones
digestivas por disbiosis intesti-
nal.
8.
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde) y Porcino (cerdos de cebo)
9.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Administración por vía oral, en el agua de bebida.
AVES (POLLOS DE ENGORDE): 10-20 mg de doxiciclina (hiclato) / kg p.v.
/ día, equivalente a 0,05-
0,1 ml de DFV DOXIVET

Ciri produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DFV DOXIVET 200 mg/ml
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa:
Doxiciclina (hiclato)
200 mg
Excipiente:
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
4.
DATOS CLÍNICOS
_ _
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
_ _
Aves (pollos de engorde) y Porcino (cerdos de cebo)
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
_ _
Aves (Pollos de engorde): Colibacilosis, CRD, Micoplasmosis
(producidas por los gérmenes
anteriormente citados sensibles a la doxiciclina)
Porcino (Cerdos de cebo): Complejo Respiratorio Porcino donde se
encuentren implicados _My-_
_coplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida y/o Bordetella
bronchiseptica. _
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del dia-
gnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
_ _
No administrar en animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas.
No administrar en animales con alteraciones hepáticas
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar a aves ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo
humano.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La resistencia de las bacterias a la doxiciclina puede variar (en el
tiempo, geográficamente), por
lo que es altamente recomendable obtener muestras bacteriológicas y
realizar pruebas de sen-
sibilidad de los microorganismos aislados de aves enfermas en las
granjas.
Se ha documentado una elevada tasa de resistencia a la tetraciclina de
cepas de _ E. coli _aisla-
das en pollos. Por consiguiente, este medicamento no debe usarse para
el tratamiento de in-
fecciones causadas por _E. coli_ hasta no haber realizado pruebas de
sensibilidad.
No siempre se consigue