DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL Substipharm 30 mg/400 mg, gélule

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

chlorhydrate de dextropropoxyphène

Boleh didapati daripada:

SUBSTIPHARM

Kod ATC:

N02AC54

INN (Nama Antarabangsa):

hydrochloride dextropropoxyphene

Dos:

30 mg

Borang farmaseutikal:

gélule

Komposisi:

composition pour une gélule > chlorhydrate de dextropropoxyphène : 30 mg > paracétamol : 400 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

ANALGESIQUES

Ringkasan produk:

362 121-1 ou 34009 362 121 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 378-3 ou 34009 564 378 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 380-8 ou 34009 564 380 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Retirée

Tarikh kebenaran:

2003-07-02

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2008
Dénomination du médicament
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SUBSTIPHARM 30 mg/400 mg, gélule
Chlorhydrate de dextropropoxyphène, paracétamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SUBSTIPHARM 30 mg/400
mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROPROPOXYPHENE
PARACETAMOL SUBSTIPHARM 30 mg/400 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SUBSTIPHARM 30
mg/400 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SUBSTIPHARM 30
mg/400 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SUBSTIPHARM 30 mg/400
mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une association de deux principes actifs. C'est un
antalgique (il calme la douleur).
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes, ou qui ne
sont pas soulagées par l'aspirine ou le paracétamol utilisé
seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROPROPOXYPHENE
PARACETAMOL SUBSTIPHARM 30 mg/400 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DEXTROPROPOXYPHEN

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SUBSTIPHARM 30 mg/400 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de dextropropoxyphène
...................................................................................................
30 mg
Paracétamol
....................................................................................................................................
400 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité
modérée à intense, et/ou ne répondant pas à l'utilisation
d'antalgiques périphériques seuls.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
4 gélules par jour en moyenne et jusqu'à 6 dans les algies rebelles,
régulièrement réparties en respectant un intervalle de 4
heures entre chaque prise.
Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d'eau, et de
préférence avec une collation.
En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure
à 30 ml/min), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de
8 heures.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
·
Enfants de moins de 15 ans.
LIEES AU PARACETAMOL:
·
allergie au paracétamol,
·
insuffisance hépatocellulaire.
LIEES AU DEXTROPROPOXYPHENE:
·
allergie au dextropropoxyphène,
·
insuffisance rénale sévère,
·
allaitement,
·
association aux agonistes-antagonistes morphiniques: buprénorphine,
nalbuphine, pentazocine (voir rubrique 4.5).
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE:
·
en association avec la carbamazépine,
·
ainsi qu'en association avec l'alcool (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
·
Le risque de dépendance essentiellemen