Dextrocalyptus 1 mg/ml siroop

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Dextromethorfanhydrobromide 1 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

Kod ATC:

R05DA09

INN (Nama Antarabangsa):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dos:

1 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Siroop

Komposisi:

Dextromethorfanhydrobromide 1 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Dextromethorphan

Ringkasan produk:

CTI-code: 443773-01 - De grootte van de verpakking: 1 l (< 360 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 443773-02 - De grootte van de verpakking: 5 l (< 360 ml) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3038411 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 443773-03 - De grootte van de verpakking: 1 l (>= 360 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 443773-04 - De grootte van de verpakking: 5 l (>= 360 ml) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3038411 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2013-10-14

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEXTROCALYPTUS, 1 MG/ML, SIROOP
Dextromethorfan hydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dextrocalyptus en waarvoor wordt dit middelingenomen?
2.
Wanneer mag u Dextrocalyptus niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Dextrocalyptus in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Dextrocalyptus?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS DEXTROCALYPTUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dextrocalyptus behoort tot de groep van de hoestremmers.
Dextrocalyptus is aangewezen bij behandeling van de symptomen van
storende, droge hoest.
2. WANNEER MAG U DEXTROCALYPTUS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DEXTROCALYPTUS NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in Dextrocalyptus
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.
-
Bij ernstige ademhalingsproblemen (respiratoire insufficiëntie).
-
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
-
Bij stoornissen van de leverfunctie.
-
Indien u reeds bepaalde geneesmiddelen tegen depressie gebruikt
(inhibitoren van het mono-amine-
oxidase).
-
Als u gelijktijdig alcohol inneemt.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
-
Als u borstvoeding geeft.
-
Bij astmatische hoest.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Dextrocaly

Ciri produk

Samenvatting van de productkenmerken
1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dextrocalyptus, 1mg/ml, siroop
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml siroop bevat 1mg dextromethorfan hydrobromide.
Hulpstoffen met een bekend effect: ethanol 96% en sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van onproductieve hoest.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen: _
1 eetlepel (15 ml) 4 à 6 maal per dag (max.120 mg/dag).
_Pediatrische patiënten:_
Kinderen van 6 tot 12 jaar:1 eetlepel (15 ml) 2 à 3 maal per dag
(max. 60 mg/dag);
Kinderen vanaf 12 jaar : 1 eetlepel (15 ml) 4 à 6 maal per dag
(max.120 mg/dag).
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Bij ouderen en patiënten met leverfunctiestoornissen dient de dosis
gehalveerd te worden.
De behandeling met deze siroop is erop gericht de symptomen te
onderdrukken; het gebruik moet dus beperkt
blijven tot een zo kort mogelijke periode en aan een zo laag mogelijke
dosis.
Wijze van toediening
Siroop voor oraal gebruik.
4.3. CONTRA-INDICATIES
- Gelijktijdige inname van MAO-Inhibitoren of van alcohol.
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
- Ernstige leverfunctiestoornissen.
- Respiratoire insufficiëntie.
- Borstvoeding.
- Astmatische hoest.
- Kinderen jonger dan 6 jaar.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
- Als de hoest langer dan 4 à 5 dagen aanhoudt en/of bij koorts,
dient de klinische situatie van de patiënt
opnieuw geëvalueerd te worden door de arts.
- Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met
leverfunctiestoornissen, astma of ademhalingsinsufficiëntie.
1/5
Samenvatting van de productkenmerken
- Dextromethorfan wordt gemetaboliseerd door levercytochroom P450 2D6.
De activiteit van dit enzym is
genetisch bepaald. Ongeveer 10% van de (algemene) bevolking heeft een
trage metabolisering van CYP2D6.
Trage metaboliseerders en patiënten