Dexmopet 0,5 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022

Bahan aktif:

Dexmedetomidin-Hydrochlorid

Boleh didapati daripada:

Vetpharma Animal Health

Kod ATC:

QN05CM18

INN (Nama Antarabangsa):

Dexmedetomidine Hydrochloride

Dos:

0,5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Dexmedetomidin-Hydrochlorid 0.5 mg/ml

Laluan pentadbiran:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Kumpulan terapeutik:

Hund; Katze

Kawasan terapeutik:

Dexmedetomidine

Ringkasan produk:

CTI-code: 508462-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Kommerzialisiert

Risalah maklumat

                                Notice – Version DE
DEXMOPET
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
DEXMOPET 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Dexmedetomidinhydrochlorid
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DEXMOPET 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Dexmedetomidinhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Dexmedetomidin
0,42 mg
(entsprechend 0,5 mg Dexmedetomidinhydrochlorid)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,60 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,20 mg
Klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
BEI HUND UND KATZE:
Nicht-invasive, leicht bis mäßig schmerzhafte Eingriffe und
Untersuchungen, die eine Ruhigstellung,
Sedierung und Analgesie erfordern.
Bei Hunden:
Tiefe Sedierung und Analgesie bei gleichzeitiger Gabe von Butorphanol
für medizinische und
kleinere chirurgische Eingriffe.
Bei Hunden und Katzen:
Prämedikation vor der Einleitung und zur Aufrechterhaltung einer
Vollnarkose.
Notice – Version DE
DEXMOPET
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
Kardiovaskulären
Beschwerden,
schweren
systemischen
Erkrankungen oder bei veränderte Leber- oder Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei Tieren mit mechanischen Störungen des
Gastrointestinaltraktes (Magendrehung,
Inkarzerationen, Speiseröhrenobstruktion).
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren (siehe auch Rubrik 12).
Nicht anwenden bei Tieren mit diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Schockzustand, Kachexie oder schweren
Erschöpfungszuständen.
Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen anwenden.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tiere
                                
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