Dexanova 1 mg/ml Augentropfen, Lösung

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT

Boleh didapati daripada:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

Kod ATC:

S01BA01

INN (Nama Antarabangsa):

DEXAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2023-05-03

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEXANOVA 1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Dexamethasonphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGF
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LTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTH
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LT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht m
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ter nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen pers
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nlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Das gilt auch
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r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexanova und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexanova beachten?
3.
Wie ist Dexanova anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexanova aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXANOVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexanova sind Augentropfen in einem Mehrdosenbehältnis, die eine
Substanz namens Dexamethason
enthalten. Diese Substanz ist ein Corticosteroid, das
Entzündungssymptome hemmt.
Dexanova ist für die Behandlung von Augenentzündungen angezeigt.
Das Auge soll nicht infiziert sein (Augenrötung, Sekret, Tränen,
...); andernfalls ist die Anwendung mit
einer spezifischen Behandlung der Infektion zu kombinieren (siehe
Abschnitt 2).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXANOVA BEACHTEN?
DEXANOVA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie an einer
AUGENINFEKTION
leiden, die durch Bakterien (akute eitrige Infektion), Pilze, Viren
(Herpesvirus, Impfvirus, Varizella-Zoster-Virus) oder Amöben
verursacht sein könnte;
•
wenn Sie
HORNHAUTSCHÄDEN
haben (Perforationen, Geschwüre oder Läsionen mit unvollständiger
Heilung);
•
wenn Sie unter
OKULÄRER HYPERTENS

Ciri produk

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexanova 1 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält: 1 mg Dexamethasonphosphat in Form von
Dexamethasondihydrogenphosphat-
Dinatrium, das 0,201 mg/ml Phosphat entspricht.
1 Tropfen Lösung enthält ca. 0,0343 mg Dexamethasonphosphat in Form
von
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Diese Augentropfen enthalten 7,450 mg
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, was 1,976
mg Phosphat in 1 ml Lösung entspricht.
Gesamtphosphatgehalt (in Wirkstoff und sonstigem Bestandteil): 2,177
mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose wässrige Lösung.
pH-Wert: 7,1-8,1
Osmolalität: 270 ± 7,5 % mOsm/kg (250-290 mOsm/kg)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von nicht-infektiösen entzündlichen Erkrankungen des
vorderen Augenabschnitts.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dexanova 1 mg/ml Augentropfen, Lösung ist nur zur Anwendung am Auge
bestimmt.
Dieses Arzneimittel soll nur unter engmaschiger augenärztlicher
Überwachung
angewendet werden.
Dosierung
Die übliche Dosierung beträgt 1 Tropfen 4- bis 6-mal täglich in das
betroffene Auge.
In schweren Fällen kann die Behandlung mit 1 Tropfen jede Stunde
beginnen und auf 1 Tropfen alle
4 Stunden reduziert werden, sobald ein positives Ansprechen beobachtet
wird. Zur Vermeidung von
Rückfällen wird eine stufenweise Dosisreduzierung empfohlen.
Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel einige bis maximal 14
Tage.
_Ä_
_ltere Patienten_
2/7
Es liegen umfangreiche Erfahrungswerte mit der Anwendung von
Dexamethason-Augentropfen bei
älteren Patienten vor. Die oben angegebenen Dosierungsempfehlungen
spiegeln die aus diesen
Erfahrungen abgeleiteten klinischen Daten wider.
_Kinder und Jugendliche_
Die Wirksamkeit und Sicherheit ist bei Kindern und Jugendlichen nicht
erwiesen.
Bei