Country: Romania
Bahasa: Romania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DEXAMETHASONUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
H02AB02
DEXAMETHASONUM
20mg
COMPR.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI
14160/2021/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100x1 compr.; 14160/2021/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr.; 14160/2021/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50x1 compr.; 14160/2021/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr.; 14160/2021/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20x1 compr.; 14160/2021/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10x1 compr.; 14160/2021/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 14160/2021/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 14160/2021/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 14160/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 14160/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 14160/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 9373/2016/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100x1 compr.; 9373/2016/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr.; 9373/2016/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50x1 compr.; 9373/2016/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr.; 9373/2016/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20x1 compr.; 9373/2016/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10x1 compr.; 9373/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 9373/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 9373/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 9373/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 9373/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 9373/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14160/2021/01-12 _Anexa 1_ NR. 14161/2021/01-12 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DEXAMETAZONA KRKA 20 MG COMPRIMATE DEXAMETAZONA KRKA 40 MG COMPRIMATE dexametazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Dexametazona Krka şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dexametazona Krka 3. Cum să luați Dexametazona Krka 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dexametazona Krka 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DEXAMETAZONA KRKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dexametazona Krka este un glucocorticoid sintetic. Glucocorticoizi sunt hormoni produși de către glanda suprarenală. Medicamentul are efecte antiinflamatorii, analgezice și antialergice și deprimă sistemul imunitar. Dexametazona Krka este recomandat în tratamentul bolilor reumatice și autoimune (de exemplu, miozita), ale pielii (de exemplu, pemfigus vulgar), afecțiuni ale sângelui (de exemplu, purpură trombocitopenică idiopatică la adulți), tratamentul mielomului multiplu simptomatic, leucemie limfocitară acută, leucemie limfoblastică acută, boala Hodgkin și limfomul non-Hodgkin, în asociere cu alte medicamente, compresie metastatică a măduvei spinării (presiunea asupra nervilor m Baca dokumen lengkap
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14160/2021/01-12 _Anexa 2_ NR. 14161/2021/01-12 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexametazona Krka 20 mg comprimate Dexametazona Krka 40 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Dexametazona Krka 20 mg comprimate _ Fiecare comprimat conține dexametazonă 20 mg. _Dexametazona Krka 40 mg comprimate _ Fiecare comprimat conține dexametazonă 40 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză 389,5 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Fiecare comprimat conține lactoză 779 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _Dexametazona Krka 20 mg comprimate _ Comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite și marcate cu “20” pe o faţă şi cu linie mediană pe aceeaşi faţă (grosime: 4,0-6,0 mm; diametru: 10,7-11,3 mm). Comprimatul poate fi divizat în doze egale. _Dexametazona Krka 40 mg comprimate_ Comprimate ovale, de culoare albă până la aproape albă şi cu linie mediană pe ambele feţe (grosime: 6,0-8,0 mm; lungime: 18,7-19,3 mm). Comprimatul poate fi divizat în doze egale. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE DERMATOLOGIE Pemfigus vulgar. BOLI AUTOIMUNE/REUMATOLOGIE Miozită. AFECȚIUNI HEMATOLOGICE Purpură trombocitopenică idiopatică la adulți. 2 ONCOLOGIE Compresie a măduvei spinării indusă de metastaze. Tratamentul și profilaxia vărsăturilor provocate de citostatice, chimioterapie emetogenă, în cadrul unui tratament antiemetic. Tratamentul mielomului multiplu simptomatic, leucemiei limfoblastice acute, bolii Hodgkin și limfoamelor non-Hodgkin, în asociere cu alte medicamente. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze VĂ RUGĂM LUAȚI ÎN CONSIDERARE FAPTUL CĂ ACESTA ESTE UN MEDICAMENT CU DOZĂ MARE DE SUBSTANȚĂ ACTIVĂ. DEXAMETAZONA KRKA ESTE RECOMANDATĂ ÎN CEA MAI MICĂ DOZĂ EFICACE. Dexametaz Baca dokumen lengkap