Dexa-Ophtal

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Boleh didapati daripada:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

Kod ATC:

S01BA01

INN (Nama Antarabangsa):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Borang farmaseutikal:

Augentropfen

Komposisi:

Teil 1 - Augentropfen; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1,32 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Anwendung am Auge

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2005-06-23

Risalah maklumat

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXA-OPHTAL
®
1,32 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexa-Ophtal
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexa-Ophtal
®
beachten?
3.
Wie ist Dexa-Ophtal
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexa-Ophtal
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXA-OPHTAL
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexa-Ophtal
®
ist ein Glukokortikoid zur lokalen Anwendung am Auge.
DEXA-OPHTAL
® WIRD ANGEWENDET ZUR:
Glukokortikosteroid-Behandlung von nichtinfektiösen akuten und
chronischen entzündlichen
Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes, die der Behandlung mit
einem Glukokortikoid
bedürfen, z. B. postoperativ, periphere Keratitis
(Hornhautentzündung), Iritis und Iridozyklitis
(Regenbogenhautentzündung), Verätzungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXA-OPHTAL
® BEACHTEN?
DEXA-OPHTAL
®
_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei oberflächlichem Herpes der Hornhaut,
-
bei anderen viralen oder bakteriellen Infektionen des Auges ohne

Ciri produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexa-Ophtal
®
1,32 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
1 ml Augentropfen enthält 1,32 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (entspr. 0,1 %
Dexamethason).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,09559 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 3,25 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Glukokortikosteroid-Behandlung von nichtinfektiösen akuten und
chronischen entzündlichen
Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes, z. B. postoperativ zur
Kontrolle immunologischer Prozesse,
periphere Keratitis, Iritis, Iridozyklitis, Verätzungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, bei subakuten und chronischen Fällen
2- bis 3-mal täglich
1-2 Tropfen, bei akuten Fällen kann die Anwendung am ersten Tag in
1-2-stündigen Abständen bis 6-mal
erfolgen.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Die Dauer der Therapie sollte 4 Wochen nicht überschreiten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bei vorangegangenem Herpes Simplex Anwendung nur unter strenger
ärztlicher Kontrolle.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile, Herpes Corneae Superficialis, virale oder bakterielle
Infektionen am Auge ohne gleichzeitige
antiinfektiöse Basistherapie, Verletzungen und ulzeröse Prozesse der
Hornhaut, Eng- und
Weitwinkelglaukom, Augentuberkulose, Augenmykosen.
Insbesondere wenn das Arzneimittel für 10 Tage oder länger
angewendet wird, sollte der Augeninnendruck
und die Hornhaut in jedem Fall regelmäßig überwacht werden.
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HINWEIS
Während der Behandlung mit Dexa-Ophtal
®
dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.
4.4
BESOND