Detrusitol SR

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Tolterodino tartratas

Boleh didapati daripada:

Tojaris projektai, UAB

Kod ATC:

G04BD07

INN (Nama Antarabangsa):

Tolterodino tartrate

Dos:

4 mg

Borang farmaseutikal:

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Tolterodine

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2014-01-15

Ciri produk

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Detrusitol SR 4 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Tolterodino tartratas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 4 mg
tolterodino tartrato (atitinkančio 2,74 mg
tolterodino).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Vienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra ne daugiau
kaip 123,07 mg sacharozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
28 pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
MMMM/mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas
būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Tojaris projektai“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/14/0195/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
detrusitol sr 4 mg
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Pfizer Italia S.R.L.
Perpakavo
BĮ UAB “Norfachema”
UAB “ENTAFARMA”
Perpak. serija: {numeris}
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DETRUSITOL SR 4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
Tolterodino tartratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVA