Detangling Shampoo

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Bahan aktif:

Leptospira interrogans, Serogroup Canicola, Inactivated, Leptospira interrogans, Serogroup Icterohaemorrhagiae, Inactivated, veszettségvírus Rabies virus, Inactivated

Boleh didapati daripada:

G.R. Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.

Kod ATC:

QI07AL01

INN (Nama Antarabangsa):

Leptospira interrogans, Serogroup Canicola, Inactivated, Leptospira interrogans, Serogroup Icterohaemorrhagiae, Inactivated, veszettségvírus Rabies virus, Inactivated

Borang farmaseutikal:

Külsoleges oldat

Jenis preskripsi:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Kumpulan terapeutik:

Kutya

Kawasan terapeutik:

inactivated rabies virus vaccine + inactivated Leptospira vaccine

Ringkasan produk:

Eseti engedély száma: 2273/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (250 ml), 2273/2/NM/2023 NÉBIH ÁTI (1L), 2273/3/NM/2023 NÉBIH ÁTI (5L)

Status kebenaran:

engedélyezve

Tarikh kebenaran:

2023-03-14

Risalah maklumat

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Nobivac RL vakcina A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35., 5831 AN
Boxmeer, Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobivac RL vakcina A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina adagonként (1 ml) tartalmaz:
Hatóanyag:
Inaktivált veszettségvírus, Pasteur RIV törzs
legalább 3 NE in vitro hatékonysági vizsgálatban mérve.
Inaktivált Leptospira interrogans szerocsoport
Canicola, Ca 12-000 törzs
≥40 hörcsög PD
80
*
Icterohaemorrhagiae, 820K törzs
≥40 hörcsög PD
80
Segédanyagok, vivőanyagok:
Alumínium-foszfát adjuvánsként
*A Ph.Eur. 0447 szerint hörcsögökön mért 80%-os védőérték.
4.
JAVALLAT(OK)
Inaktivált vakcina kutyák veszettsége és leptospirózisa ellen.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem ismeretesek.
6
MELLÉKHATÁSOK
Esetenként túlérzékenységi reakció előfordulhat. Helyi reakció
a vakcinázást követő első néhány napon előfordulhat.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
1 ml/állat
Subcutan alkalmazással.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Felhasználás
előtt
hagyjuk
a
vakcinát
szobahőmérsékletűre
(15-25°C)
melegedni.
Steril
injekciós
felszerelést
használjunk. A veszettség elleni évenkénti újraoltás jogszabály
szerint kötelező és jogszabály írja elő a vakcinázáshoz
felhasználható vakcinák összetételét is.
Emlékeztető oltás(ok):
A
leptospirózissal szembeni
immunitás
fenntartására
az évenként, tavaszi
újraoltás
ajánlott,
mivel
a
fertőződés
leggyakrabban nyáron/nyár v

Ciri produk

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobivac RL
vakcina A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina adagonként (1 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Inaktivált veszettségvírus, Pasteur RIV törzs
legalább 3 NE in vitro hatékonysági vizsgálatban mérve.
Inaktivált Leptospira interrogans szerocsoport
Canicola, Ca 12-000 törzs
≥40 hörcsög PD
80
*
Icterohaemorrhagiae, 820K törzs
≥40 hörcsög PD
80
Adjuváns:
Alumínium-foszfát adjuvánsként
Segédanyag(ok):
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
*A Ph.Eur. 0447 szerint hörcsögökön mért 80%-os védőérték.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Inaktivált vakcina kutyák veszettsége és leptospirózisa ellen.
4.3
Ellenjavallatok
Nincsenek.
4.4
Különleges figyelmeztetések
Nincsenek.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre
(15-25C) melegedni. Steril injekciós felszerelést használjunk.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell
fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy
címkéjét.
4.6
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Mint minden vakcina alkalmazásakor, esetenként túlérzékenységi
reakció előfordulhat.
Helyi reakció a vakcinázást követő első néhány napon
előfordulhat.
4.7
Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
4.8
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem
áll
rendelkezésre
információ
a
vakcina
más
állatgyógyászati
készítménnyel
történő
egyidejű
alkalmazásának
hatékonyság�