DESOGESTREL BIOGARAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-07-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-07-2021

Bahan aktif:

désogestrel 0

Boleh didapati daripada:

BIOGARAN

Kod ATC:

G03AC09

INN (Nama Antarabangsa):

désogestrel 0

Dos:

0,075 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > désogestrel 0,075 mg

Unit dalam pakej:

1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 28 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

contraceptifs hormonaux à usage systémique

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : contraceptifs hormonaux à usage systémique - code ATC : G03AC09.DESOGESTREL BIOGARAN contient du désogestrel , une hormone progestative (hormone sexuelle féminine).DESOGESTREL BIOGARAN est un médicament utilisé dans le but d'éviter une grossesse. Il contient, comme principe actif, une petite quantité d'une hormone sexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel. C’est la raison pour laquelle DESOGESTREL BIOGARAN est appelé pilule uniquement progestative. Contrairement aux pilules combinées, la pilule uniquement progestative ne contient pas d'estrogène en plus du progestatif.La plupart des pilules uniquement progestatives agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans l’utérus. Elles n’empêchent pas toujours l’ovulation, qui est la principale cible d’action des pilules combinées. DESOGESTREL BIOGARAN se différencie des autres pilules uniquement progestatives par un dosage en progestatif suffisant pour bloquer l’ovulation dans la plupart des cas. C’est pourquoi, l’efficacité contraceptive de DESOGESTREL BIOGARAN est élevée.Contrairement à la pilule combinée, DESOGESTREL BIOGARAN peut être utilisé chez les femmes qui ne tolèrent pas les estrogènes et chez les femmes qui allaitent. Cependant, sous DESOGESTREL BIOGARAN, il est possible de constater des saignements vaginaux à des intervalles irréguliers et parfois une absence complète de saignements.

Ringkasan produk:

DESOGESTREL 0,075 mg - CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé.

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2012-10-31

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2021
Dénomination du médicament
DESOGESTREL BIOGARAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Désogestrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESOGESTREL BIOGARAN 75 microgrammes, comprimé
pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESOGESTREL BIOGARAN 75
microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DESOGESTREL BIOGARAN 75 microgrammes, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESOGESTREL BIOGARAN 75 microgrammes, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESOGESTREL BIOGARAN 75 microgrammes, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : contraceptifs hormonaux à usage
systémique - code ATC : G03AC09.
DESOGESTREL BIOGARAN contient du désogestrel, une hormone
progestative (hormone sexuelle
féminine).
DESOGESTREL BIOGARAN est un médicament utilisé dans le but d'éviter
une grossesse. Il contient,
comme principe actif, une petite quantité d'une hormone sexuelle
féminine, un progestatif appelé désogestrel.
C’est la raison pour laquelle DESOGESTREL BIOGARAN est appelé
pilule uniquement progestative.
Co
                                
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Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESOGESTREL BIOGARAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel.......................................................................................................................
0,075 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 55,095 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, rond, biconvexe, blanc de diamètre 5,5 mm,
gravé « D » sur une face et « 75 » sur
l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour obtenir une contraception efficace, DESOGESTREL BIOGARAN doit
être utilisé conformément aux
instructions (voir « Comment prendre DESOGESTREL BIOGARAN » et «
Comment débuter un traitement
par DESOGESTREL BIOGARAN »).
Populations particulières
Insuffisance rénale
Aucune étude clinique n’a été réalisée chez les patientes
présentant une insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
Aucune étude clinique n’a été réalisée chez les patientes
présentant une insuffisance hépatique. Le
métabolisme des hormones stéroïdiennes pouvant être altéré chez
les patientes présentant une affection
hépatique sévère, l’utilisation de DESOGESTREL BIOGARAN est
contre-indiquée chez ces femmes tant
que les paramètres de la fonction hépatique ne sont pas normalisés
(voir rubrique 4.3).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité du désogestrel n’ont pas été
étudiées chez les adolescentes de moins de 18 ans.
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie orale.
Comment prendre DESOGESTREL BIOGARAN
Les comprimés doivent être pris selon l’ordre indiqué sur la
plaquette, chaque jour à peu près à la même
heure avec un peu d’eau si nécessaire, de sorte que l'intervalle

                                
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