Desloratadine Sopharma

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Desloratadinas

Boleh didapati daripada:

SOPHARMA AD

Kod ATC:

R06AX27

INN (Nama Antarabangsa):

Desloratadinas

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

plėvele dengtos tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Desloratadine

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2016-01-26

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DESLORATADINE SOPHARMA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Desloratadinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Desloratadine Sopharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Desloratadine Sopharma
3.
Kaip vartoti Desloratadine Sopharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Desloratadine Sopharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DESLORATADINE SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA DESLORATADINE SOPHARMA
Desloratadine Sopharma sudėtyje yra desloratadino, kuris yra
antihistamininė vaistinė medžiaga.
KAIP VEIKIA DESLORATADINE SOPHARMA
Desloratadine Sopharma yra antialerginis vaistas, kuris nesukelia
mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti
alerginę reakciją ir jos simptomus.
KADA REIKIA VARTOTI DESLORATADINE SOPHARMA
Desloratadine Sopharma vartojamas suaugusiųjų ir 12 metų bei
vyresnių paauglių alerginio rinito
(alergijos, pvz., šienligės arba alergijos dulkių erkėms, sukeltas
nosies gleivinės uždegimas)
simptomams lengvinti. Šie simptomai yra čiaudulys, sekreto
tekėjimas iš nosies arba nosies niežulys,
gomurio niežulys ir akių niežulys, paraudimas arba ašarojimas.
Be to, Desloratadine Sopharma vartojamas dilgėlinės (alergijos
sukeltas odos sutrikimas) simptomams
lengvinti. Šie simptomai yra niežulys ir ruplės.
Minėti simptomai lengvinami visą dieną ir tai Jums užtikrina
normalų kasdieninį aktyvumą ir miegą.
2.
KAS ŽI

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Desloratadine Sopharma 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natris, laktozė.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,118 mg/0,005 mmol
natrio (mažiau kaip 1 mmol dozėje).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje 0,63 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Šviesiai mėlynos, apvalios, abipusiai išgaubtos, 6 mm skersmens
plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Desloratadine Sopharma skirtas lengvinti suaugusiųjų ir 12 metų bei
vyresnių paauglių simptomams,
susijusiems su:

alerginiu rinitu (žr. 5.1 skyrių);

dilgėline (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir paaugliams (12 metų bei vyresniems) _
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.
Epizodinį alerginį rinitą (jo simptomų būna trumpiau negu 4
dienas per savaitę arba trumpiau negu 4
savaites) reikia gydyti atsižvelgiant į paciento ligos eigą.
Simptomams išnykus, gydymą galima
nutraukti, vėl jų atsiradus

gydymą atnaujinti.
Nuolatinį alerginį rinitą (jo simptomų būna 4 dienas arba ilgiau
per savaitę ir ilgiau negu 4 savaites)
pacientui galima rekomenduoti gydyti visu alergeno poveikio
laikotarpiu.
_Vaikų populiacija_
Klinikinių tyrimų metu sukaupti duomenys apie desloratadino
veiksmingumą 12–17 metų paaugliams
yra riboti (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Desloratadino 5 mg plėvele dengtų tablečių vartojimo vaikams iki
12 metų saugumas ir
veiksmingumas neįrodyti. Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Dozę galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai, arba