Desloratadina Bluelife 5 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Desloratadina

Boleh didapati daripada:

Bluelife, Sociedade Unipessoal Lda.

Kod ATC:

R06AX27

INN (Nama Antarabangsa):

Desloratadine

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Desloratadina 5 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 10 unidade(s)

Kelas:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

desloratadine

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5620729 CNPEM: 50030531 CHNM: 10006700 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-08-21

Risalah maklumat

APROVADO EM
21-08-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina Bluelife 5 mg comprimidos revestidos por película
desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Bluelife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Bluelife
3. Como tomar Desloratadina Bluelife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Bluelife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Bluelife e para que é utilizado
O que é Desloratadina Bluelife
Desloratadina Bluelife contém desloratadina que é um
anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Bluelife
Desloratadina Bluelife é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência. Ajuda a
controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina Bluelife ser utilizado
Desloratadina Bluelife alivia os sintomas associados a rinite
alérgica (inflamação das vias
nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia
aos ácaros do pó) em
adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos. Estes
sintomas incluem
espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e
comichão, lacrimejo ou
vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Bluelife é também utilizado para aliviar os sintomas
associados a urticária
(uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem
comichão e p�

Ciri produk

APROVADO EM
21-08-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Bluelife 5 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Os comprimidos revestidos por película de Desloratadina Bluelife 5 mg
são azuis,
redondos, biconvexos com um diâmetro de aproximadamente 6,5 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Desloratadina Bluelife é indicado em adultos e adolescentes com idade
igual ou superior
a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
- rinite alérgica (ver secção 5.1)
- urticária (ver secção 5.1)
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos): A dose
recomendada de
Desloratadina Bluelife é um comprimido uma vez por dia.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por semana
ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a
avaliação dos
antecedentes de doença do doente e o tratamento pode ser interrompido
após a resolução
dos sintomas e reiniciado após o reaparecimento dos mesmos.
Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias
ou mais por semana e
durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um
tratamento
contínuo durante os períodos de exposição a alergenos.
População pediátrica
APROVADO EM
21-08-2014
INFARMED
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
A segurança e eficácia de Desloratadina Bluelife 5 mg comprimidos
revestidos por
película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram
estabelecidas. Não existem
dados disponíveis.
Modo de administração
Via oral.
A dose pode ser tomada com ou sem alimentos.
4.3
Contraindicações
Hipersens