Desloratadin Aristo 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

DESLORATADIN

Boleh didapati daripada:

Aristo Pharma GmbH

Kod ATC:

R06AX27

INN (Nama Antarabangsa):

DESLORATADINE

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2012-10-09

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN ARISTO 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Aristo beachten?
3.
Wie ist Desloratadin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN ARISTO?
Desloratadin Aristo enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN ARISTO?
Desloratadin Aristo ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie
nicht schläfrig macht. Es
hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN ARISTO ANZUWENDEN?
Desloratadin
Aristo
bessert
die
Symptome
bei
allergischer
Rhinitis
(durch
eine
Allergie
hervorgerufene
Entzündung
der
Nasengänge,
beispielsweise
Heuschnupfen
oder
Hausstaubmilben-Allergie)
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen
und
Kindern
ab
1
Jahr.
Diese
Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am
Gaumen und juckende,
gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin Aristo wird ebenfalls angewendet zur Besserung der
Symptome bei Urtikaria (ein
d

Ciri produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin Aristo 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Milliliter Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg/ml Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, leicht bräunliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin Aristo ist
indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 1 Jahr zur
Besserung der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)_
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin Aristo® beträgt 10 ml (5
mg) Lösung zum
Einnehmen einmal täglich.
_Kinder_
Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten
Fälle von Rhinitis bei
Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe
Abschnitt 4.4) und dass
keine Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis
mit Desloratadin
Aristo® unterstützen.
Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadin Aristo
0,5 mg/ml Lösung zum
Einnehmen einmal täglich.
Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Desloratadin Aristo 0,5
mg/ml Lösung zum
Einnehmen einmal täglich.
2
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Aristo® bei Kindern
unter 1 Jahr ist bisher
noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Es
gibt
nur
eingeschränkte
Erfahrungen aus
klinischen
Studien
zur
Wirksamkeit bei
der
Anwendung von Desloratadin bei
Kindern von 1 bis 11 Jahren und
Jugendlichen von 12 bis
17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die
Behandlung
der
intermittierenden
allergischen
Rhinitis
(Auftreten
der
Symptome
an
weniger als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte
entsprechend
der
Bewertung
des bisherigen Krankh