Desferal 500 mg

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Deferoksaminmesilat

Boleh didapati daripada:

2care4 ApS

Kod ATC:

V03AC01

INN (Nama Antarabangsa):

Deferoksaminmesilat

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Unit dalam pakej:

Hetteglass 10x500 mg

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2013-07-01

Ciri produk

1.
LEGEMIDLETS NAVN
DESFERAL® 500 mg pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 hetteglass inneholder: Deferoksaminmesilat 500 mg.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning.
Hvitt til off-white pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Terapeutisk _ved transfusjonshemosiderose, særlig i forbindelse med
talassemi, sideroakrestisk anemi,
Blackfan-Diamond-anemi, aplastisk anemi og hemolytisk anemi. Primær
(idiopatisk) hemokromatose.
Sekundær hemokromatose ved levercirrhose, forsøksvis ved porphyrea
cutania tarda. Essensiell
pulmonær hemosiderose. Akutt jernforgiftning. _Dialysepasienter _med
påvist økt aluminiumavleiring.
_Diagnostisk _ved patologisk jernopplagring, ved mistanke om økt
aluminiumavleiring.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Deferoksamin kan gis som intramuskulær injeksjon, men vil som regel
gi bedre effekt ved
kontinuerlig og langsom intravenøs eller subkutan infusjon. Ved
intravenøs eller subkutan tilførsel
anvendes en 95 mg/ml oppløsning (500 mg oppløses i 5 ml sterilt
vann). Oppløsningen er nær isoton
og skal være klar og fargeløs/svak gul. Til intravenøs tilførsel
bør utelukkende infusjon anvendes; 95
mg/ml oppløsningen fortynnes videre med isoton natriumklorid- eller
glukoseoppløsning. Når
deferoksamin benyttes i behandlingen av kroniske tilstander skal den
vanligvis administreres sakte
(s.c. eller i.v.) over 8-12 timer uavhengig av dose. Ved akutte
tilstander trengs en mer aggressiv
chelatering. Anbefalt doseringshastighet er da 15 mg/kg/time.
_Patologisk innleiring av jern i vevet:_ Det anbefales at
deferoksaminbehandlingen startes etter de første
10-15 blodoverføringene eller når klinisk monitorering viser tegn
til kronisk jernoverskudd
(dvs.serumferritinnivået≥1000 ng/ml). Dosering og
administreringsmåte tilpasses symptombildet.
Laveste effektive dose bør benyttes. Utskillelse av jern i urinen
måles daglig. Vanlig initialdose er 500
mg daglig med økende do