Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ceftriaxonum
Deva Holding A S
J01DD04
Ceftriaxonum
1000 mg
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
N1 + N1
cu prescripție
Deva Holding A.Ş., Turcia
2023-02-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT DESEFIN 1 G IM PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ _Ceftriaxonă _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Desefin şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Desefin 3. Cum să utilizaţi Desefin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Desefin 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE DESEFIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Desefin este un antibiotic care se administrează adulţilor şi copiilor (inclusiv nou-născuţilor). Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia infecţiei. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. DESEFIN ESTE INDICAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR: - de la nivelul creierului (meningită); - plămânilor; - urechii medii; - de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită); - tractului urinar şi rinichilor; - de la nivelul oaselor şi articulaţiilor; - pielii şi ţesuturilor moi; - din sânge; - de la nivelul inimii. ACESTA POATE FI ADMINISTRAT: - pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală (gonoree şi sifilis); - pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe ale sângelui (neutropenie) care au febră din cauza unei infecţii bacteriene; - pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu infecţii la nivelul plă Baca dokumen lengkap
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Desefin 1 g IM pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon cu pulbere conține substanță activă: ceftriaxonă disodică trihidrat – 1,193 g, echivalent cu ceftriaxonă 1,0 g. Fiecare fiolă cu solvent conține 3,5 ml soluție clorhidrat de lidocaină 1%. Fiecare fiolă conține clorhidrat de lidocaină 37,234 mg, echivalent cu lidocaină 35 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă. Pulbere de culoare albă sau alb-gălbuie, aproape fără miros. Solvent: lichid transparent, incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Desefin este indicat la adulți și copii, inclusiv la nou-născuții la termen (de la naștere), pentru tratamentul următoarelor infecții - Meningită bacteriană - Pneumonie comunitară dobândită - Pneumonie dobândită în spital - Otită medie acută - Infecții intraabdominale - Infecții complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită) - Infecții ale oaselor și articulațiilor - Infecții complicate cutanate și ale țesuturilor moi - Gonoree - Sifilis - Endocardită bacteriană _Desefin 1,0 g IM poate fi utilizat: _ Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice la aduți; Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul II) și avansate ale bolii (stadiul III)) la aduți și copii, inclusiv la nou-născuți cu vârsta peste 15 zile; Pentru profilaxia preoperatorie a infecțiilor locale asociate intervențiilor chirurgicale; În controlul neutropeniei la pacienții cu febră, care este suspectată a fi determinată de o infecție bacteriană; Pentru tratamentul pacienților cu bacteriemie asociată cu, sau care se suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecțiile enumerate mai sus. Desefin trebuie administrat concomitent cu alți agenți antibacterieni dacă există suspiciuni de in Baca dokumen lengkap