Dermovate 0.5 mg/g Solução cutânea

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Clobetasol

Boleh didapati daripada:

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Kod ATC:

D07AD01

INN (Nama Antarabangsa):

Clobetasol

Dos:

0.5 mg/g

Borang farmaseutikal:

Solução cutânea

Komposisi:

Clobetasol, propionato 0.5 mg/g

Laluan pentadbiran:

Uso cutâneo

Unit dalam pakej:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Kelas:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

N/A

Kawasan terapeutik:

clobetasol

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 8463901 CNPEM: 50070045 CHNM: 10044792 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1977-10-04

Risalah maklumat

_APROVADO EM _
_ 22-05-2020 _
_ INFARMED _
_ _
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dermovate 0,5 mg/g solução cutânea
Propionato de clobetasol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dermovate e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dermovate
3. Como utilizar Dermovate
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dermovate
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dermovate e para que é utilizado
Dermovate solução cutânea é utilizado para reduzir a vermelhidão
e prurido de certos problemas
no couro cabeludo, tais como psoríase (manchas de pele espessada,
vermelha e inflamada,
muitas vezes cobertas por escamas prateadas).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dermovate
Não utilize Dermovate solução cutânea:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao propionato de clobetasol ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem infeções do couro cabeludo;
- em crianças com idade inferior a 1 ano.
Se pensa que alguma destas situações se aplica a si, não utilize
Dermovate solução cutânea até
consultar o seu médico ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dermovate
solução cutânea.
- A área do couro cabeludo tratada não deve ser ligada ou coberta ou
envolvida de qualquer outra
forma, a menos que indicado pelo seu médico, pois facilita

Ciri produk

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dermovate 0,5 mg/g solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de solução cutânea contém 0,5 mg de propionato de
clobetasol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Solução cutânea incolor, transparente ou ligeiramente turva,
levemente viscosa, com forte
odor a álcool.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dermovate solução cutânea está indicado em dermatoses do couro
cabeludo que respondem
aos esteroides, tais como: psoríase e dermatoses resistentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos, idosos e crianças acima de 1 ano de idade
Aplicar de manhã e à noite, uma pequena quantidade de Dermovate
solução cutânea no couro
cabeludo, até melhoria evidente. Pode depois manter-se a melhoria com
uma única aplicação
diária, ou mesmo com menor frequência.
Devido à natureza inflamável de Dermovate solução cutânea, os
doentes devem evitar fumar
ou estar perto de uma chama exposta durante e imediatamente após a
aplicação.
Crianças
Dermovate solução cutânea está contraindicado em crianças com
menos de um ano de idade.
As crianças são mais propensas a desenvolver efeitos secundários
locais e sistémicos a
corticosteroides tópicos e, geralmente, requerem ciclos mais curtos e
agentes menos potentes
do que os adultos.
Recomenda-se precaução ao utilizar Dermovate solução cutânea para
garantir que a
quantidade aplicada é a mínima com benefício terapêutico.
APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
Idosos
Os estudos clínicos não identificaram diferenças nas respostas
entre os idosos e doentes mais
jovens. A maior frequência da função hepática ou renal diminuída
em idosos, pode atrasar a
eliminação, se ocorrer absorção sistémica. Como tal, a quantidade
mínima deverá ser
utilizada durante o menor período de tempo para alcançar o
benefício clínico desejado.
Compromisso ren