DERMODEX

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

NISTATINA, ÓXIDO DE ZINCO

Boleh didapati daripada:

TAKEDA PHARMA LTDA.

Kod ATC:

EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS

INN (Nama Antarabangsa):

NYSTATIN, ZINC OXIDE

Kawasan terapeutik:

EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS

Ringkasan produk:

100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G - 1063902600013 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA; 100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G - 1063902600021 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA; 100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1063902600031 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA; 100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G - 1063902600048 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2012-01-30

Risalah maklumat

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 DERMODEX®
TRATAMENTO (NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO)
1
DERMODEX
®
TRATAMENTO
BULA DO PACIENTE
Takeda Pharma Ltda.
Pomada: Bisnaga de 60 g
nistatina 100.000 U.I./g + óxido de zinco 200 mg/g
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 DERMODEX®
TRATAMENTO (NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO)
2
DERMODEX
®
TRATAMENTO
NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO
APRESENTAÇÃO
DERMODEX TRATAMENTO pomada contendo 100.000 UI/g de nistatina e 200
mg/g de óxido de zinco
apresentada em tubo 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de DERMODEX TRATAMENTO contém:
óxido de zinco: 200 mg
nistatina: 100.000 U.I.
Veículo emoliente q.s.p.: 1 g
O veículo emoliente é composto pelos ingredientes petrolato
líquido, polietileno e perfume óleo de
_citrus _
_rose_
.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A indicação principal de DERMODEX TRATAMENTO é para assaduras de
bebês, principalmente
relacionadas ao uso de fraldas. Além dessa indicação, DERMODEX
TRATAMENTO pode ser usado em
crianças maiores e adultos, no tratamento de irritações na região
dos órgãos genitais e das nádegas, entre
os dedos, nas axilas, sob os seios ou em outras áreas da pele que
sofrem atrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a
infecção pelo fungo conhecido como
Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de
_sapinho _
e em inúmeros
corrimentos vulvovaginais). DERMODEX TRATAMENTO tem na sua fórmula
duas substâncias, uma que
age eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege a pele por
meio da formação de uma camada
protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o
contato da pele com urina e fezes.
Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de
tratamento.
Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DERMODEX TRATAMENTO não deve ser utilizado se você for alérgico à
nistatina,

Ciri produk

BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 DERMODEX®
TRATAMENTO (NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO)
1
DERMODEX
®
TRATAMENTO
BULA DO
PROFISSIONAL
Takeda Pharma Ltda.
Pomada: Bisnaga de 60 g
nistatina 100.000 U.I./g + óxido de zinco 200 mg/g
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 DERMODEX®
TRATAMENTO (NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO)
2
DERMODEX
®
TRATAMENTO
NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO
APRESENTAÇÃO
DERMODEX TRATAMENTO pomada contendo 100.000 UI/g de nistatina e 200
mg/g de óxido de
zinco apresentada em tubo 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de DERMODEX TRATAMENTO contém:
óxido de zinco: 200 mg
nistatina: 100.000 U.I.
Veículo emoliente q.s.p.: 1 g
O veículo emoliente é composto pelos ingredientes petrolato
líquido, polietileno e perfume óleo de
_citrus _
_rose_
.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DERMODEX
TRATAMENTO
tem
como
indicação
principal
o
tratamento
das
assaduras
infantis
(dermatite das fraldas
1
, dermatite amoniacal
1
). Outras indicações são os intertrigos
2
(mamário, perineal,
interdigital, axilar ou outros) e as paroníquias por fungos do
gênero
_Candida_
3
.
1
CID: L22 – Dermatite das fraldas
2
CID: L30.4 – Intertrigos eritematosos
3
CID: B37.2 – Candidíase da pele e de unhas
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e
fungicida contra uma variedade de fungos,
principalmente
_Candida sp. _
É pouco absorvida pela pele, tendo demonstrado baixa toxicidade e
baixo
potencial de sensibilização alérgica. Na concentração de 100
U.I./ml é eficaz
_in vitro _
contra várias cepas
de
_Candida sp. _
Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima (MIC) de 20
U.I./ml para
_C. albicans _
em teste com 332 isolados de
_C. albicans _
provenientes de diferentes locais de infecção humana, sem
registro de resistência. Aplicada topicamente na concentração de
100.000 U.I./g, a nistatina demonstrou
eficácia para erradicar
_C. albicans _
em vários estudos, promo