Dermastitis-Blocker 3 mg/ml tepeldip opl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Jodium 3,08 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG

Kod ATC:

QD08AG03

INN (Nama Antarabangsa):

Iodine

Dos:

3 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Tepeldip oplossing

Komposisi:

Jodium 3.08 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Toediening op de tepel

Kumpulan terapeutik:

rund

Kawasan terapeutik:

Iodine

Ringkasan produk:

CTI-code: 539155-04 - De grootte van de verpakking: 24.3 l (25 (25) - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539155-03 - De grootte van de verpakking: 19.5 l (20 (20) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539155-02 - De grootte van de verpakking: 9.7 l (10 (10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539155-01 - De grootte van de verpakking: 4.9 l (5 (5) - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539155-05 - De grootte van de verpakking: 58.4 l (60 (60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539137-02 - De grootte van de verpakking: 973.2 l (1000 (1000) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539137-01 - De grootte van de verpakking: 194.7 l (200 (200) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2019-02-14

Risalah maklumat

Etikettering, Bijsluiter – NL versie
DERMASTITIS BLOCKER
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD –
GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
ETIKET/BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
F. Eimermacher GmbH & Co. KG
Westring 24
48356 Nordwalde
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dermastitis-Blocker 3 mg/ml, tepeldip oplossing voor runderen
Jodium
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml :
werkzame stof: 3,08 mg jodium
Hulpstoffen:
Macrogollaurylether 9, Macrogollaurylether 2, C9-C11 Pareth-6,
Glycerol (85%), Allantoïne,
Natriumacetaat-trihydraat, Kaliumjodide, (S)-Melkzuur (voor de
ph-instelling), Natriumhydroxide
(voor de ph-instelling), gezuiverd water
Vloeibare, donkerbruine oplossing
4.
FARMACEUTISCHE VORM
Tepeldip oplossing
5.
VERPAKKINGSGROOTTE
5 kg (4,9l)
10 kg (9,7l)
20 kg (19,5l)
25 kg (24,3l)
60 kg (58,4l)
200 kg (194,7l)
1000 kg (973,2l)
Etikettering, Bijsluiter – NL versie
DERMASTITIS BLOCKER
6.
INDICATIE(S)
Desinfectiemiddel voor tepels als deel van een maatregel om het
optreden van uierontstekingen bij
lacterende runderen te voorkomen (mastitisprofylaxe).
7.
CONTRA-INDICATIES
Niet toepassen bij een overgevoeligheid voor de werkzame stof of één
van de hulpstoffen.
8.
BIJWERKINGEN
Bij chronische blootstelling aan jodium kan dit leiden tot
jodiumallergie (jodiumeczeem).
Allergische reacties op jodium kunnen zich manifesteren als
allergische huidreacties of in zeldzame
gevallen als een anafylactische shock.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer z

Ciri produk

SKP – NL versie
DERMASTITIS BLOCKER
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DERMASTITIS-BLOCKER 3 mg/ml tepeldip oplossing voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Jodium
3,08 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tepeldip oplossing
Vloeibare, donkerbruine oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund (lacterende koeien)
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Tepeldesinfectie als deel van een maatregel om het optreden van
uierontstekingen bij lacterende
runderen te reduceren (mastitisprofylaxe).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Verzeker dat uier en tepels schoon en droog zijn voor het de volgende
melken.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
Het gebruik van dit diergeneesmiddel kan het wondgenezingsproces
vertragen. Bij gebruik op
beschadigde tepels moet rekening gehouden worden met vertraging van de
epithelialisatie van de
wond. Het wordt aangeraden de behandeling te onderbreken totdat de
wond is genezen. Als de
klinische symptomen niet verdwijnen of opnieuw optreden consulteer dan
uw dierenarts.
Laat het diergeneesmiddel drogen voordat de behandelde koeien aan
regen, kou, wind en hitte
blootgesteld worden.
SKP – NL versie
DERMASTITIS BLOCKER
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit diergeneesmiddel kan irritaties van de ogen en huid veroorzaken.
Vermijd contact met de ogen. Bij
oogcontact de ogen meteen met veel schoon water spoelen en
onmiddellijk een arts raadplegen en de
bijsluiter of het etiket tonen..
Vermijd contact met de huid. Het is noodzakelijk om tijdens het
gebruik niet-doorlatende
handschoen