DERMAPIC 1 MG/G GEL

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DIMETINDENO MALEATO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Kod ATC:

D04AA13

INN (Nama Antarabangsa):

DIMETHINDEN MALEATE

Dos:

1 mg/g

Borang farmaseutikal:

GEL

Komposisi:

DIMETINDENO MALEATO 1 mg

Laluan pentadbiran:

USO CUTÁNEO

Unit dalam pakej:

1 tubo de 50 g; 1 tubo de 30 g

Kawasan terapeutik:

Dimetindeno

Ringkasan produk:

DERMAPIC 1 MG/G GEL, 1 tubo de 50 g - 26122009 - 87251000140102 - 153321000140106; DERMAPIC 1 MG/G GEL, 1 tubo de 30 g - 26122009 - 87251000140102 - 87261000140100

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2018-10-27

Risalah maklumat

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DERMAPIC 1 MG/G GEL
Dimetindeno, maleato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dermapic y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dermapic
3. Cómo usar Dermapic
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dermapic
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DERMAPIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene maleato de dimetindeno, un principio activo
que pertenece al grupo de
medicamentos llamados antihistamínicos.
Dermapic se utiliza para el alivio del picor de piel asociado con
reacciones cutáneas como pequeñas
erupciones cutáneas, urticaria, picaduras de insectos y animales
marinos, pequeñas quemaduras solares y
pequeñas quemaduras superficiales, en adultos y niños a partir de 1
mes.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DERMAPIC
NO USE DERMAPIC

Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

En niños recién nacidos y prematuros.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Dermapic.

Evite la exposición prolongada al sol de las áreas de piel tratadas.

Comunique a su médico si experimenta picor muy int

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dermapic 1 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene:
Maleato de dimetindeno ....................................1 mg
Excipiente(s) con efecto conocido:
Propilenglicol (E-1520) ...........................150 mg
Cloruro de benzalconio ....................0,05 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
Gel transparente, incoloro, homogéneo e inodoro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio del prurito asociado con dermatosis, urticaria, picaduras de
insectos y de animales marinos,
pequeñas quemaduras solares y pequeñas quemaduras superficiales, en
adultos y niños a partir de 1 mes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 2 años: _
Aplicar una pequeña cantidad de gel de 2 a 4 veces al día.
_Población pediátrica: _
Niños a partir de 1 mes hasta 2 años; solamente bajo control
médico.
Forma de administración
Uso cutáneo. Sobre piel intacta.
Aplicar una pequeña cantidad sobre la zona a tratar. A continuación
dar un suave masaje con la mano para
facilitar la penetración del medicamento en la piel.
No tapar con vendajes oclusivos. Ni aplicar en zonas extensas de la
piel.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
En recién nacidos a término y prematuros.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Evitar la exposición prolongada al sol de las zonas tratadas.
Evaluar la situación clínica del paciente en caso de lesiones
extensas.
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Usar solo en piel íntegra.
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene 0.05 mg de cloruro de benzalconio por cada
gramo de gel. El cloruro de
benzalconio puede provocar irritación en la piel. No aplicar sobre la
mucosa. No aplicar este medicamento
en el pecho durante la lactancia ya que podría pasar al lactante.
Este medicamento contiene 150 mg de propilenglicol en cad