Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Triamcinolonacetonid; Salicylsäure
Le Vet. Beheer B.V. (4401894)
QD07XB02
Triamcinolone Acetonide, Salicylic Acid
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Triamcinolonacetonid (01036) 2 Milligramm; Salicylsäure (00294) 20 Milligramm
Anwendung auf der Haut
Hund; Katze
verlängert
2017-01-09
GEBRAUCHSINFORMATION DERMANOLON 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT, LÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande Mitvertrieb: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Deutschland _oder: _ Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstraße 6 – 8 88326 Aulendorf Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde und Katzen Triamcinolonacetonid / Salicylsäure 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Triamcinolonacetonid 1,77 mg Salicylsäure 17,7 mg Klare, farblose Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Symptomatische Behandlung der seborrhoischen Dermatitis. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Corticosteroiden, Salicylsäure oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hautgeschwüren. Nicht anwenden bei Hunden mit Demodikose. Nicht anwenden bei Tieren mit einem Körpergewicht unter 3,5 kg. 6. NEBENWIRKUNGEN Eine längere großflächige Anwendung von topischen Corticosteroiden löst bekanntlich lokale und systemische Wirkungen wie Nebennierensuppression, Verdünnung der Epidermis und verzögerter Heilung aus. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hund und Katze. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Anwendung auf der Haut. Das Tierarzneimittel ist zweimal täglich aufzutragen. Die Dosis für die Behandlung ist 1 Pu Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde und Katzen Dermanolon vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde und Katzen (DK, FI, IS, NO, SE, EE, LT, LV, PL) Dermanolon Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde und Katzen (FR) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Triamcinolonacetonid 1,77 mg Salicylsäure 17,7 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund und Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Symptomatische Behandlung der seborrhoischen Dermatitis 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Corticosteroiden, Salicylsäure oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei kutanen Ulzera. Nicht anwenden bei Hunden mit Demodikose. Nicht anwenden bei Tieren mit einem Körpergewicht unter 3,5 kg. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Zu Behandlungsbeginn sollten Schuppen und exfoliative Ablagerungen entfernt werden. Das die Läsionen umgebende oder bedeckende Fell muss eventuell geschoren werden, damit das Tierarzneimittel die betroffenen Hautstellen erreicht. Die seborrhoische Dermatitis kann als Primärerkrankung vorliegen, aber auch das Ergebnis von Grunderkrankungen oder Krankheitsprozessen (z. B. allergische Störungen, endokrine Erkrankungen, Neoplasie) sein. Auch Infektionen (mit Bakterien, Parasiten oder Pilzen) treten häufig gleichzeitig mit seborrhoischer Dermatitis auf. Daher sind etwaige zugrundeliegende Krankheitsprozesse unbedingt zu identifizieren und gegebenenfalls gezielt zu behandeln. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnah Baca dokumen lengkap