DERIVA C MICRO

Country: Ecuador

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Adapaleno 1.00 mg Clindamicina 10.00 mg

Boleh didapati daripada:

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD [IN] INDIA

Kod ATC:

D10AD53GELB6111

Borang farmaseutikal:

GEL DERMATOLOGICO

Komposisi:

Cada gramo de Gel contiene: Adapaleno en microesferas 1.00 mg Fosfato de Clindamicina 11.91 mg Equivalente a 10 mg de Clindamicina

Laluan pentadbiran:

Tópica

Unit dalam pakej:

Caja x 1 tubo x 15 g + inserto Caja x 1 tubo x 30 g + inserto

Kelas:

Bifármaco

Jenis preskripsi:

Bajo receta médica

Dikeluarkan oleh:

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: GEL BLANCO A AMARILLO, LISO HOMOGENEO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYO A 30°C; Datos modificacion: 2015-04-14 14:16:12 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 TUBO X 5 G + INSERTO 2016-04-19 14:16:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL:CAJA X 1 TUBO X 30 G + INSERTO 2019-10-28 14:16:12 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE Y DE RESPONSABLE TÉCNICO. 2.- CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO. 3.- CORRECCIÓN DE LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO DE OFICIAL A NO OFICIAL 4.- CORRECCIÓN DE LA NOMENCLATURA DE LA DESCRIPCIÓN DEL MATERIAL DE ENVASE CONFORME A ESPECIFICACIÓN. 2015-01-14 14:16:12 -> EMISIÓN POR ASIGNACIÓN CUM 2019-11-21 14:16:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED04: NOTIFICACIÓN POR CAMBIO DE APODERADO DE RIVADENEIRA VENTURINI GONZALO MAURICIO A CADENA CAMACHO DOUGLAS FERNANDO. 2.NMED02: NOTIFICACIÓN POR CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE DE EL BATAN A IÑAQUITO ALINEANDO AL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO 3.NMED02: NOTIFICACIÓN POR OMISIÓN DE LOS SIGUIENTES CAMBIOS APROBADOS EN LA SOLICITUD 16794628201900000027P CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE GLENMARK PHARMACEUTICALS S.A A GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD CAMBIO DE LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO DE OFICIAL A NO OFICIAL CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ALEXANDRA PROAÑO A SONIA TAPIA CAMBIO DE LA NOMENCLATURA DE LA DESCRIPCIÓN DEL MATERIAL DE ENVASE CONFORME A ESPECIFICACIÓN. DE: UNA BOQUILLA ABIERTA, HOJAS FABRICADAS A BASE DE TUBO LAMINADO (POLIETILENO, COPOLIMERO, ALUMINIO, COPOLIMERO, POLIETILENO DE ALTA BARRERA) CON POLIPROPILEONO BLANCO DE PIE TIPO TAPON A: TUBO COLAPSIBLE, HOJAS FABRICADAS A BASE DE TUBO LAMINADO (POLIETILENO, COPOLIMERO, ALUMINIO, COPOLIMERO, POLIETILENO DE ALTA BARRERA) CON POLIPROPILEONO BLANCO DE PIE TIPO TAPON 4.NMED02: NOTIFICACIÓN POR CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN INFORMACIÓN DEL FABRICANTE DE: PLOT NO. E-37/39, MIDC, SATPUR, NASHIK -NASIK ( NASHIK) / INDIA A: PLOT NO. E-37.39, D-ROAD, MIDC, SATPUR, NASHIK 422007, MAHARASHTRA CIUDAD: NASHIK 2020-05-16 14:16:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL Y NOMBRE DE SOLICITANTE DE DOUGLAS CADENA A ESTEBAN ABAD 2021-01-21 14:16:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN : MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 TUBO X 30 G + INSERTO 2022-03-28 15:07:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED 04 : NOTIFICACIÓN DE CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL Y NOMBRE DE SOLICITANTE: DE: ESTEBAN FERNANDO ABAD GUTIÉRREZ CON C.I. 1706894738 ANTIGUO COLABORADOR DE LA EMPRESA A: HUGO MARIANO ROZADA CON PASAPORTE AAE095904 ACTUAL REPRESENTANTE LEGAL.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2014-11-21