Deponit T 10, pleister voor transdermaal gebruik 10 mg/ 24 uur

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

NITROGLYCERINE 37,4 mg/stuk

Boleh didapati daripada:

Merus Labs Luxco II S.a R.L. 26-28, rue Edward Steichen 2540 LUXEMBOURG (LUXEMBURG)

Kod ATC:

C01DA02

INN (Nama Antarabangsa):

NITROGLYCERINE 37,4 mg/stuk

Borang farmaseutikal:

Pleister voor transdermaal gebruik

Komposisi:

COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT ; POLYETHYLEEN ; POLYPROPYLEEN,

Laluan pentadbiran:

Transdermaal gebruik

Kawasan terapeutik:

Glyceryl Trinitrate

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT; POLYETHYLEEN; POLYPROPYLEEN;

Tarikh kebenaran:

1995-12-04

Risalah maklumat

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEPONIT T 5, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK 5 MG/ 24 UUR
DEPONIT T 10, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK 10 MG/ 24 UUR
nitroglycerine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Deponit T en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DEPONIT T EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Deponit T zijn pleisters waaruit nitroglycerine zeer gelijkmatig wordt
afgegeven en zo door de intacte huid in het bloed
komt. Deponit T behoort tot de groep van bloedvatverwijders, die
worden gebruikt voor de behandeling van hart- en
vaatziekten. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om aanvallen van
hartkramp (angina pectoris) te voorkomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Bij acute bloedsomloopstoornissen (bijvoorbeeld shock, collapse).
-
Bij zeer lage bloeddruk (ernstige hypotensie).
-
Bij verlaagd bloedvolume (hypovolemie).
-
Bij ziekten waarbij de druk in de hersenen of in het oog verhoogd is.
-
Bij bepaalde hartaandoeningen als gevolg van verstopping van de
bloedvaten (obstructie) of hartkleppe

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DEPONIT T 5, pleister voor transdermaal gebruik 5 mg/ 24 uur
DEPONIT T 10, pleister voor transdermaal gebruik 10 mg/ 24 uur
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een pleister Deponit T 5 bevat 18,7 mg nitroglycerine per 9 cm
2
. Per 24 uur komt 5 mg nitroglycerine
vrij.
Een pleister Deponit T 10 bevat 37,4 mg nitroglycerine per 18 cm
2
. Per 24 uur komt 10 mg
nitroglycerine vrij.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik. De pleisters zijn flexibel, wit
tot transparant, vierkant met afgeronde
randen en hoeken. De matrix is bedekt met een afdekfolie met S-vormige
snede.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter voorkoming van aanvallen van angina pectoris, met alleen Deponit T
of gecombineerd met bijv. een
bètablokker.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
In het algemeen moet worden begonnen met 5 mg per dag (1 pleister
Deponit T 5). Bij onvoldoende
resultaat en goede verdraagbaarheid kan de dagdosering worden verhoogd
tot eenmaal per dag 10 mg (1
pleister Deponit T 10 of 2 pleisters Deponit T 5), resp. 15 mg (1
pleister Deponit T 5 + 1 pleister
Deponit T 10). De maximum aanbevolen dagelijkse dosis is 20 mg.
Verhogingen en verlagingen in
dosering moeten geleidelijk worden gedaan.
_Speciale populaties _
Er is geen aanleiding voor een aanpassing van de dosering bij oudere
patiënten, of bij patiënten met
nier- of leverinsufficiëntie.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van nitroglycerine bij kinderen is nog
niet vastgesteld.
Wijze van toediening
De pleister mag niet geknipt worden (zie rubriek 6.6).
Om tolerantie te voorkomen verdient het de voorkeur een pleistervrije
periode van 12 uur per etmaal -
gewoonlijk gedurende de periode waarin de minste klachten optreden,
bijvoorbeeld gedurende de nacht
- in acht te nemen. Een nieuwe pleister moet bij voorkeur op hetzelfde
tijdstip van de dag worden
aangebracht als de oude plei