DEPO-PROVERA 150 MG/ML STERIL AKOZ SUSPANSIYON, 1 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

medroksi progesteron asetat

Boleh didapati daripada:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

Kod ATC:

G03AC06

INN (Nama Antarabangsa):

medroksi progesterone acetate

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

medroksiprogesteron

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

2013-10-13

Risalah maklumat

Sayfa 1 / 13
KULLANMA TALİMATI
DEPO-PROVERA
® 150 MG/ML STERIL AKÖZ SÜSPANSIYON
KAS IÇINE ENJEKTE EDILEREK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Medroksiprogesteron asetat 150 mg/ml
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polietilen glikol 3350, polisorbat 80, sodyum klorür, metilparaben
_ _
(E218), propilparaben (E216), enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
DEPO-PROVERA HAKKINDA BİLMENİZ GEREKEN ÖNEMLİ BİLGİLER DEPO-
PROVERA ÇOK ETKILI, ENJEKTE EDILEBILIR BIR DOĞUM KONTROLÜDÜR, HER
ENJEKSIYON 12 HAFTA
BOYUNCA SÜREKLI DOĞUM KONTROLÜ SAĞLAR. ENJEKSIYON UYGULANDIĞINDA
ETKISI GERIYE
DÖNMEZ.
•
Düzenli olarak 12 haftada bir bu doğum kontrol yöntemini enjekte
etmelisiniz; aksi
takdirde hamile kalma riskiniz vardır. (Bakınız Bölüm 3).
•
DEPO-PROVERA her kadın için uygun olmayabilir. Doktorunuz veya
doğum kontrolü ile
ilgili sağlık danışmanınıza, özellikle de iki yıldan daha uzun
süre kullanmak istiyorsanız,
bu yöntemin sizin için uygun olup olmadığını sormalısınız.
(Bakınız Bölüm 1).
•
Eğer
bazı
tıbbi
rahatsızlıklarınız
varsa
(Bakınız
Bölüm
2)
veya
kanı
incelten
aminoglutetimid isimli ilaçları alıyorsanız (Bakınız Bölüm 2)
DEPO-PROVERA sizin için
uygun olmayabilir. Doktorunuz size DEPO-PROVERA reçete etmeden önce
ayrıntılı bir
tıbbi öykü alacaktır.
•
Düzenli DEPO-PROVERA kullanım

Ciri produk

Sayfa 1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEPO-PROVERA 150 mg/ml steril aköz süspansiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Medroksiprogesteron asetat
150 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Metilparaben (E218)
1,35mg
Propilparaben (E216)
0,15mg
Sodyum klorür
3,38mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Beyaz renkli, enjeksiyonluk steril süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Progestojen: Doğum kontrolü için.
DEPO-PROVERA,
uzun
dönemli kontraseptif ajan
olup,
menstrüel bozukluk ihtimali
açısından uygun şekilde gözden geçirilmiş kadınlarda, tam
fertiliteye geçişin geciktirilme
potansiyeli için kullanılır.
DEPO-PROVERA aşağıdaki durumlarda kısa dönemli doğum kontrolü
için de kullanılabilir:
1)
Vazektomiye giren
erkeklerin partnerlerinde, vazektomi etki
gösterene dek koruma
sağlamak için.
2)
Kızamıkçığa karşı aşı yapılan kadınlarda, virüsün etkin
olduğu sürece gebeliğin önlenmesi
için.
3)
Sterilizasyon bekleyen kadınlarda.
DEPO-PROVERA enjeksiyonunu uzun dönemli kullanan her yaştaki
kadında kemik mineral
yoğunluğu (KMD) azalabileceğinden (bakınız Bölüm 4.4), gebelik
ve/veya emzirme sırasında
oluşan KMD azalmasını da hesaba katan bir risk/fayda
değerlendirmesi DEPO-PROVERA
enjeksiyonu verilmeden önce dikkate alınmalıdır.
Pediyatrik popülasyon (12-18 yaş)
Gençlerde, sadece diğer doğum kontrol yöntemleri doktorunuz
tarafından uygun veya kabul
edilebilir bulunmadığında, (ebeveynleri ile konuşularak)
DEPO-PROVERA kullanılabilir.
Sayfa 2 / 16
Ürünün uzun dönemli doğasının, olası yan etkilerinin ve her
enjeksiyonun etkilerinin hemen
tersine dönmesinin imkansızlığının potansiyel kullanıcılara
yeterince anlatılması, her hastanın
bu açıklamaları tam olarak anladığından emin olunması için
tüm çabaların gerçekleştirilmesi
çok önemlidir. Hastalara yönelik kullanma talimatları ü