Depo-Provera 150 mg/1 ml suspensija injekcijām pilnšļircē

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Medroksiprogesterona acetāts

Boleh didapati daripada:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

Kod ATC:

G03DA02

INN (Nama Antarabangsa):

Medroxyprogesteroni acetas

Dos:

150 mg/1 ml

Borang farmaseutikal:

Suspensija injekcijām pilnšļircē

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 23-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DEPO-PROVERA 150 MG/1 ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM
DEPO-PROVERA 150 MG/1 ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
_Medroxyprogesteroni acetas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgais slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Depo-Provera un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Depo-Provera lietošanas
3.
Kā lietot Depo-Provera
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Depo-Provera
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DEPO-PROVERA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Depo-Provera ir gestagēns hormonpreparāts. Depo-Provera aktīvā
viela- medroksiprogesterona
acetāts ir līdzīgs, bet nav identisks dabiskajam
hormonam-progesteronam, kurš tiek ražots olnīcās
otrajā menstruālā cikla pusē.
Depo-Provera kavē pilnīgu olšūnas nobriešanu un atbrīvošanos no
olnīcām menstruālajā ciklā.
Olšūnai neatbrīvojoties no olnīcas, tā ir neauglīga un tāpēc
nav iespējama grūtniecības iestāšanās.
Depo-Provera samazina dzemdes gļotādas biezumu, kas ir mazāk
piemērota grūtniecībai. Kā arī
sabiezina dzemdes kakla gļotas, kas apgrūtina spermatozoīdu
iekļūšanu.
Depo-Provera lieto:
-
ilgstošai kontracepcijas metodei, ja Jūs vai Jūsu ārsts ir
apliecinājis, ka šī metode ir
piemērota Jums;
-
ja Depo-Proveru vēlaties lietot ilgāk kā 2 gadus, ārsts var
izvērtēt Depo-Provera
riska-ieguvuma attiecību, lai pārliecinātos

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 23-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Depo-Provera 150 mg/1 ml suspensija injekcijām
Depo-Provera 150 mg/1 ml suspensija injekcijām pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs mililitrs suspensijas satur 150 mg medroksiprogesterona acetāta
(_Medroxyprogesteroni _
_acetas_).
Palīgvielas ar zināmu efektu:
1 ml suspensijas satur 1,35 mg metilparahidroksibenzoāta.
1 ml suspensijas satur 0,15 mg propiparahidroksibenzoāta.
1 ml suspensijas satur 8,6 mg nātrija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
KONTRACEPCIJA
Medroksiprogesterona acetāta suspensija injekcijām (intramuskulārai
(i.m.) lietošanai) ir indicēta
kontracepcijai.
GINEKOLOĢIJA
Medroksiprogesterona acetāta suspensija injekcijām (i.m.) indicēta:

endometriozes ārstēšanai,

menopauzes vazomotoro simptomu ārstēšanai.
ONKOLOĢIJA
Medroksiprogesterona acetāta suspensija injekcijām (i.m.) indicēta,
ja ir:

atkārtots un/vai metastātisks krūts audzējs,

atkārtots un/vai metastātisks endometrija audzējs,

atkārtots un/vai metastātisks nieru audzējs,

metastātisks prostatas audzējs.
ILGSTOŠA LIETOŠANA
Sievietēm jebkurā vecumā, ilgstoši lietojot
depot-medroksiprogesterona acetātu (DMPA)
injekcijām, var samazināties kaulu minerālblīvums (skatīt 4.4.
apakšpunktu “Īpaši brīdinājumi un
piesardzība lietošanā”), tādēļ būtu jāapsver riska/ieguvuma
attiecība. Kaulu minerālblīvuma
samazināšanās jāapsver arī grūtniecības un/vai barošanas ar
krūti laikā.
Pfleet 2019-0051148; 2019-00050803; 2019-0050988; 00-0481/II/016;
00-0482/II/017; NL/H/XXXX/WS/370
SASKAŅOTS ZVA 23-04-2020
Tomēr jāņem vērā, ka fertilitātes atjaunošanās (ovulācija)
var aizkavēties līdz vienam gadam
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
LIETOŠANA BĒRNIEM
Medroksiprogesterona acetāts _i.m._ lietošanai nav indicēts pirms
_menarche_.
Ir pieeja