DEPO-MEDROL 40 mg/ml

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko

Kod ATC:

H02AB04

Laluan pentadbiran:

intramuskulárne použitie

Unit dalam pakej:

sus inj 1x1 ml/40 mg (liek.inj.skl.); sus inj 1x2 ml/80 mg (liek.inj.skl.); sus inj 1x5 ml/200 mg (liek.inj.skl.)

Jenis preskripsi:

Viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

Kawasan terapeutik:

Metylprednizolón

Ringkasan produk:

sus inj 1x5 ml/200 mg (liek.inj.skl.); sus inj 1x2 ml/80 mg (liek.inj.skl.); sus inj 1x1 ml/40 mg (liek.inj.skl.)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

1971-12-30

Risalah maklumat

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01242-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DEPO-MEDROL 40 MG/ML
injekčná suspenzia
metylprednizolónacetát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je DEPO-MEDROL 40 mg/ml a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DEPO-MEDROL 40 mg/ml
3.
Ako používať DEPO-MEDROL 40 mg/ml
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DEPO-MEDROL 40 mg/ml
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
DEPO-MEDROL 40 MG/ML A
NA ČO SA POUŽÍVA
DEPO-MEDROL obsahuje liečivo metylprednizolónacetát.
DEPO-MEDROL patrí medzi glukokortikoidy, ktoré nemajú len
dôležitý význam pri zápalových
a imunitných procesoch, ale majú vplyv aj na metabolizmus cukrov,
bielkovín a tukov. Ovplyvňujú tiež
srdcovo-cievny systém, kostrové svaly a nervový systém.
DEPO-MEDROL má silný a pretrvávajúci protizápalový, imunitu
potláčajúci a protialergický účinok.
Podáva sa do svalu na liečbu:
-
ochorení žliaz s vnútornou sekréciou (napr. zápal štítnej
žľazy),
-
reumatických ochorení ako krátkodobá liečba na prekonanie
akútnych stavov alebo pri opätovnom
prepuknutí ochorenia,
-
kolagénových ochorení (ochorenia postihujúce spojivové tkanivá)
na

Ciri produk

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01242-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DEPO-MEDROL
40 mg/ml
injekčná suspenzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: metylprednizolónacetát
1 ml injekčnej suspenzie obsahuje 40 mg metylprednizolónacetátu
(čo zodpovedá 36,4 mg
metylprednizolónu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia
Sterilná, biela vodná suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
A.
INTRAMUSKULÁRNE PODÁVANIE
Ak nie je možná perorálna liečba a tento liek je vhodný na
liečbu daného stavu, intramuskulárne použitie
DEPO-MEDROLU 40 mg/ml je indikované v nasledovných stavoch:
1.
ENDOKRINN
É PORUCHY
Primárna alebo sekundárna adrenokortikálna nedostatočnosť
(hydrokortizón alebo kortizón je liekom
prvého výberu. Syntetické analógy sa môžu použiť podľa
možnosti s mineralokortikoidmi; suplementácia
mineralokortikoidov je obzvlášť dôležitá u detí).
Akútna adrenokortikálna nedostatočnosť (hydrokortizón alebo
kortizón je liekom prvého výberu.
Pri použití syntetických analógov može byť potrebná
suplementácia mineralokortikoidmi).
Kongenitálna adrenálna hyperplázia
Hyperkalciémia spojená s rakovinou
Nehnisavá tyreoiditída
2.
REUMATICKÉ OCHORENIA
Ako adjuvantná liečba na krátkodobé podávanie (pomoc pacientovi
prekonať akútny stav
alebo exacerbáciu choroby) pri:

posttraumatickej osteoartróze

epikondylitíde

synovitíde pri osteoartróze

akútnej nešpecifickej tenosynovitíde
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01242-ZME
2

reumatoidnej artritíde vrátane juvenilnej reumatoidnej artritídy
(pri vybraných prípadoch môže byť
potrebná nízkodávková udržiavacia terapia)

psoriatickej artritíde

akútnej dnavej artritíde

ankylozujúcej spondylitíde
3.
KOLAGÉNOVÉ OCHORENIA
Počas exacerbácie choroby alebo ako udržiavacia liečba vo
vybraných prípadoch: