Depakine Chronosphere 750 mg, granulaat met gereguleerde afgifte

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

NATRIUMVALPROAAT 500,1 mg/stuk ; VALPROÏNEZUUR 217,8 mg/stuk

Boleh didapati daripada:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

Kod ATC:

N03AG01

INN (Nama Antarabangsa):

NATRIUMVALPROAAT 500,1 mg/stuk ; VALPROÏNEZUUR 217,8 mg/stuk

Borang farmaseutikal:

Granulaat met gereguleerde afgifte

Komposisi:

GLYCEROLDIBEHENAAT ; PARAFFINE, HARD (E 905) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Valproic Acid

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: GLYCEROLDIBEHENAAT; PARAFFINE, HARD (E 905); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551);

Tarikh kebenaran:

1900-01-01

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG, GRANULAAT MET GEREGULEERDE AFGIFTE
DEPAKINE CHRONOSPHERE 1000 MG, GRANULAAT MET GEREGULEERDE AFGIFTE
natriumvalproaat en valproïnezuur
_ _
_Over dit geneesmiddel is gedetailleerde en geactualiseerde informatie
beschikbaar op de website van het College ter _
_Beoordeling van Geneesmiddelen (www.geneesmiddeleninformatiebank.nl).
Dezelfde actuele informatie over het geneesmiddel _
_is ook beschikbaar via
https://www.euroregcol.nl/product-safety-information. _
_▼_
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden
vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde
van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen.
WAARSCHUWING
Valproaat kan ernstige afwijkingen veroorzaken bij een ongeboren kind
bij gebruik tijdens de zwangerschap.
Bent u een vrouw en kunt u zwanger worden, gebruik dan tijdens de hele
behandeling met valproaat een betrouwbaar
anticonceptiemiddel (voorbehoedsmiddel). Uw arts zal dit met u
bespreken. Volg ook het advies in rubriek
2 van deze
bijsluiter.
Als u zwanger wilt worden, of als u denkt dat u zwanger bent, maak dan
onmiddellijk een afspraak op korte termijn met uw
arts om dit te bespreken.
Stop niet ineens met het gebruik van valproaat, maar bespreek dit
eerst met uw arts. Uw aandoening kan anders verslechteren.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apothek

Ciri produk

1
/
25
Depakine Chronosphere SPC 291123
▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Daardoor kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt verzocht
alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het
rapporteren van bijwerkingen.
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Depakine Chronosphere 100 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
Depakine Chronosphere 250 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
Depakine Chronosphere 500 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
Depakine Chronosphere 750 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
Depakine Chronosphere 1000 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELING
Depakine Chronosphere 100 mg
granulaat met gereguleerde afgifte
Elk sachet van 303 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat:
per sachet
natriumvalproaat
66,66 mg
valproïnezuur
29,03 mg
equivalent aan 100 mg natriumvalproaat Ph Eur
Depakine Chronosphere 250 mg
granulaat met gereguleerde afgifte
Elk sachet van 758 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat:
per sachet
natriumvalproaat
166,76 mg
valproïnezuur
72,61 mg
equivalent aan 250 mg natriumvalproaat Ph Eur
Depakine Chronosphere 500 mg
granulaat met gereguleerde afgifte
Elk sachet van 1515 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat:
per sachet
natriumvalproaat
333,30 mg
valproïnezuur
145,14 mg
equivalent aan 500 mg natriumvalproaat Ph Eur
Depakine Chronosphere 750 mg
granulaat met gereguleerde afgifte
Elk sachet van 2273 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat:
per sachet
natriumvalproaat
500,06 mg
valproïnezuur
217,75 mg
equivalent aan 750 mg natriumvalproaat Ph Eur
Depakine Chronosphere 1000 mg
granulaat met gereguleerde afgifte
Elk sachet van 3030 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat:
per sachet
natriumvalproaat
666,60 mg
valproïnezuur
290,27 mg
equivalent aan 1000 mg natriumvalproaat Ph Eur
Hulpstoffen met bekend effect:
Depakine Chronosphere 100 mg bevat 9,22 mg natrium per sachet.
Depakine Chronosphere 250 mg bevat 23,07 mg