Deltanil 10 mg/ml pour-on opl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Deltamethrine 10 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Virbac

Kod ATC:

QP53AC11

INN (Nama Antarabangsa):

Deltamethrin

Dos:

10 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Pour-on oplossing

Komposisi:

Deltamethrine 10 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Toediening als pour-on

Kumpulan terapeutik:

rund; schaap

Kawasan terapeutik:

Deltamethrin

Ringkasan produk:

CTI-code: 466222-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466222-02 - De grootte van de verpakking: 4.5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2014-11-12

Risalah maklumat

Notice – Version NL
DELTANIL 10 MG/ML
BIJSLUITER
DELTANIL 10 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Deltanil 10 mg/ml Pour-on oplossing voor runderen en schapen
Deltamethrin
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Deltamethrin
10 mg
Heldere licht gele olieachtige oplossing
4.
INDICATIES
Een topicale behandeling en preventie van besmettingen door luizen en
vliegen bij runderen;
teken, luizen, schapenluisvlieg en gevestigde myasis op schapen en
luizen en teken op lammeren.
Rund:
Voor de behandeling en preventie van besmettingen door zowel zuigende
als bijtende luizen, inclusief
_Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli_
en
_Haematopinus eurysternus _
bij runderen
van alle leeftijden inclusief melkkoeien die melk voor humane
consumptie produceren. Ook als een
hulp bij behandeling en preventie van infecties door zowel bijtende
als overlast veroorzakende vliegen
inclusief
_Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca _
soorten en
_Hydrotaea irritans_
.
Schaap:
Voor de behandeling en preventie van besmettingen door teken
_Ixodes ricinus_
en door luizen
(
_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_
) en schapenluisvlieg (
_Melophagus ovinus_
).
Voor de behandeling van myasis (gewoonlijk
_ Lucilia spp_
).
Lammeren:
Voor de behandeling en preventie van besmettingen door teken
_Ixodes ricinus_
en door luizen
_Bovicola ovis_
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij zieke of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met uitgebreide laesies op de huid.
Notice – Version NL
DELTANIL 10 MG/ML
Oneigenlijk gebruik van het d

Ciri produk

RCP – Version NL
DELTANIL 10 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DELTANIL 10 mg/ml Pour-on oplossing voor runderen en schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Deltamethrin
10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pour-on oplossing
Heldere licht gele olieachtige oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en schaap
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Een topicale behandeling en preventie van besmettingen door luizen en
vliegen bij runderen;
teken, luizen, schapenluisvlieg en gevestigde myasis op schapen en
luizen en teken op lammeren.
Rund:
Voor de behandeling en preventie van besmettingen door zowel zuigende
als bijtende luizen, inclusief
_Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli_
en
_Haematopinus eurysternus. _
Ook als een
hulp bij behandeling en preventie van infecties door zowel bijtende
als overlast veroorzakende vliegen
inclusief
_Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca _
soorten en
_Hydrotaea irritans_
.
Schaap:
Voor de behandeling en preventie van besmettingen door teken
_Ixodes ricinus_
en door luizen
(
_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_
) en schapenluisvlieg (
_Melophagus ovinus_
).
Voor de behandeling van myasis (gewoonlijk
_ Lucilia spp_
).
Lammeren:
Voor de behandeling en preventie van besmettingen door teken
_Ixodes ricinus_
en door luizen
_Bovicola ovis_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met uitgebreide laesies op de huid.
RCP – Version NL
DELTANIL 10 MG/ML
Oneigenlijk gebruik van het diergeneesmiddel bij niet doeldieren zoals
honden en katten, kan leiden
tot neurologische vergiftigingsverschijnselen (ataxie, convulsies,
tremoren), maagdarmproblemen
(overmatig speekselen en braken) en kan zelfs fataal zijn.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR EL