Country: Norway
Bahasa: Norway
Sumber: Statens legemiddelverk
Oksazepam
2care4 Generics ApS
N05BA04
Oksazepam
10 mg
Tablett
Flaske 500 stk
B
Markedsført
2024-03-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DELIPAM 5 MG TABLETTER DELIPAM 10 MG TABLETTER DELIPAM 15 MG TABLETTER OKSAZEPAM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Delipam er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Delipam 3. Hvordan du bruker Delipam 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Delipam 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Delipam er og hva det brukes mot Delipam inneholder virkestoffet oksazepam og tilhører en gruppe legemidler som kalles benzodiazepiner. Disse virker ved å forsterke effekten av et hemmende stoff (GABA) i hjernen. Dermed har Delipam angstlindrende, muskelavslappende og beroligende effekter. Delipam brukes ved uro (agitasjon), angst, rastløshet og søvnvansker i forbindelse med nervøse tilstander. Delipam kan brukes sammen med antidepressiva ved depresjon med episoder med angst. Delipam kan også brukes til behandling av abstinenssymptomer relatert til alkoholmisbruk slik som forvirring, angst, opphisselse og uro. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Delipam Bruk ikke Delipam • dersom du er allergisk overfor oksazepam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har søvnapné (pustestopp mens du sover). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Delipam: • hvis du er Baca dokumen lengkap
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Delipam 5 mg tabletter Delipam 10 mg tabletter Delipam 15 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder henholdsvis 5 mg, 10 mg og 15 mg oksazepam. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. 5 mg: Hvit til gulaktig, rund, konveks tablett med skråkanter, med «5» preget på den ene siden og «delestrek» på den andre siden. Tabletten er 6 mm i diameter, og kan deles i like doser. 10 mg: Hvit til gulaktig, rund, konveks tablett med skråkanter, med «10» preget på den ene siden og «delestrek» på den andre siden. Tabletten er 8 mm i diameter, og kan deles i like doser. 15 mg: Hvit til gulaktig, rund, konveks tablett med skråkanter, med «15» preget på den ene siden og vanlig på den andre siden. Tabletten er 9 mm i diameter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Delipam har en effekt på de vanlige symptomene på angstlidelse: frykt, angst, rastløshet og søvnvansker. Ved depresjon med de nevnte symptomene kan Delipam brukes sammen med vanlige antidepressiva. Delirium tremens, pre-deliriøse tilstander og akutte abstinenssymptomer som angst, agitasjon og eksitasjon i forbindelse med alkoholmisbruk. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosering og behandlingsvarighet bør individualiseres. Risikoen for avhengighet øker med dose og behandlingsvarighet, derfor bør minste effektive dose forskrives over kortest mulig tidsintervall og behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig (se pkt. 4.4). Brå seponering eller rask dosereduksjon av oksazepam etter langvarig bruk kan utløse abstinenssymptomer, som kan være livstruende, og/eller rebound-effekt. Legemidlet bør derfor seponeres gradvis eller dosen reduseres (se pkt. 4.4). Legemiddelbehandling av angst skal alltid gis som tillegg til annen behandling og som del av en gjennomtenkt behandlingsplan. Behandlingen skal om mulig innledes, følges opp og avsluttes av den samme legen. _Vanlig dosering:_ 15 mg 3-4 ganger daglig. Ved behov, kan Baca dokumen lengkap