Country: Yunani
Bahasa: Greek
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE
B01AE07
DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE
110MG/CAP
CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)
DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE 126,87MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
DABIGATRAN ETEXILATE
Αρ. άδειας: 142069/21-12-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SI/H/0253/002/DC; Συσκευασίες: 2803296402019 BT X 10 X 1 CAPS ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΗ ΑΠΟΚΟΛΛΟΥΜΕΝΗ ΚΥΨΕΛΗ ΜΟΝΑΔΑΣ ΔΟΣΗΣ OPA/ALU/PE+DES//ALU/PE 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296402026 BT X 30 X 1 CAPS ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΗ ΑΠΟΚΟΛΛΟΥΜΕΝΗ ΚΥΨΕΛΗ ΜΟΝΑΔΑΣ ΔΟΣΗΣ OPA/ALU/PE+DES//ALU/PE 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296402033 BT X 60 X 1 CAPS ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΗ ΑΠΟΚΟΛΛΟΥΜΕΝΗ ΚΥΨΕΛΗ ΜΟΝΑΔΑΣ ΔΟΣΗΣ OPA/ALU/PE+DES//ALU/PE 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296402040 BT X 100 X 1 CAPS ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΗ ΑΠΟΚΟΛΛΟΥΜΕΝΗ ΚΥΨΕΛΗ ΜΟΝΑΔΑΣ ΔΟΣΗΣ OPA/ALU/PE+DES//ALU/PE 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296402057 BT X 100 CAPS ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (2 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΩΝ 50 Χ 1) ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΗ ΑΠΟΚΟΛΛΟΥΜΕΝΗ ΚΥΨΕΛΗ ΜΟΝΑΔΑΣ ΔΟΣΗΣ OPA/ALU/PE+DES//ALU/PE 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296402064 BT X 180 CAPS ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (3 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΩΝ 60 Χ 1) ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΗ ΑΠΟΚΟΛΛΟΥΜΕΝΗ ΚΥΨΕΛΗ ΜΟΝΑΔΑΣ ΔΟΣΗΣ OPA/ALU/PE+DES//ALU/PE 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296402071 BT X 60 CAPS ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΗ HDPE, ΜΕ ΕΙΔΙΚΟ ΠΩΜΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ ΑΠΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296402088 BT X 180 CAPS (3 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΩΝ 60) ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΗ HDPE, ΜΕ ΕΙΔΙΚΟ ΠΩΜΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ ΑΠΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ DAXANLO 110 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ δαβιγατράνη ετεξιλική ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Daxanlo και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Daxanlo 3. Πώς να πάρετε το Daxanlo 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Daxanlo 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DAXANLO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ Baca dokumen lengkap
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Daxanlo 110 mg σκληρά καψάκια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 110 mg δαβιγατράνης ετεξιλικής (ως δαβιγατράνη ετεξιλική μεσυλική). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκληρό καψάκιο (καψάκιο). Το κέλυφος του καψακίου είναι μπλε, το σώμα του καψακίου είναι μπλε με κατά μήκος εντυπωμένη μαύρη ένδειξη 110. Το περιεχόμενο του καψακίου είναι κιτρινωπά λευκά έως ανοικτά κίτρινα σφαιρίδια. Μέγεθος καψακίου: 1, περίπου 19 mm σε μήκος. 4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Πρωτογενής πρόληψη των φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘΕ) σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε εκλεκτική χειρουργική επέμβαση ολικής αρθροπλαστικής ισχίου ή χειρουργική επέμβαση ολικής αρθροπλαστικής γόνατος. Πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη-βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ), με έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου, όπως προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ), ηλικία ≥75 ετών, καρδιακή Baca dokumen lengkap