Dasatinib Zentiva 50 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Dasatinibum

Boleh didapati daripada:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

L01EA02

INN (Nama Antarabangsa):

Dasatinibum

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991418687; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991418694

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DASATINIB ZENTIVA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB ZENTIVA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB ZENTIVA, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB ZENTIVA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB ZENTIVA, 140 MG, TABLETKI POWLEKANE
dazatynib
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dasatinib Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Dasatinib Zentiva
3.
Jak przyjmować lek Dasatinib Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dasatinib Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DASATINIB ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dasatinib Zentiva zawiera substancję czynną dazatynib.
Lek ten stosuje się w leczeniu przewlekłej
białaczki szpikowej (PBSz) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
co najmniej 1 roku. Białaczka
jest to nowotwór białych krwinek. Białe krwinki w prawidłowych
warunkach pomagają organizmowi
w zwalczaniu zakażeń. U osób z PBSz, białe krwinki nazywane
granulocytami rozrastają się w sposób
niekontrolowany. Dasatinib Zentiva hamuje wzrost tych białaczkowych
komórek.
Dasatinib Zentiva stosuje się
także w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL)
z chromosomem Philadelphia (Ph+) u dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku co najmniej 1 roku
oraz limfoblastycznej posta

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dasatinib Zentiva, 20 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Zentiva, 50 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Zentiva, 80 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Zentiva, 100 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Zentiva, 140 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dasatinib Zentiva, 20 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg dazatynibu.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu_
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 28 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Dasatinib Zentiva, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg dazatynibu.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu_
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 69 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Dasatinib Zentiva, 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg dazatynibu.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu_
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 111 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Dasatinib Zentiva, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg dazatynibu.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu_
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 138 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Dasatinib Zentiva, 140 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 140 mg dazatynibu.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu_
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 194 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Dasatinib Zentiva, 20 mg, tabletki powlekane
2
Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki
powlekane, o średnicy około 5,6 mm,
z wytłoczonym napisem "D7SB" na jednej stronie oraz napisem "20" na
drugiej stronie.
Dasatinib Zentiva, 50 mg, tabletki powlekane
Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane,
o długości około 11 mm
i szerokości około 6 mm, z wytłoczonym napisem "D7SB" na jednej
stronie oraz napisem "50" na
drugiej stronie.
Dasatinib Zentiva, 80