Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dasatinib 50 mg
Sandoz SA-NV
L01XE06
Dasatinib
50 mg
Comprimé pelliculé
Dasatinib 50 mg
Voie orale
Dasatinib
CTI code: 536364-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536364-03 - Taille de l'emballage: 12 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536364-02 - Taille de l'emballage: 60 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536373-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536364-01 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-11-20
1/9 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DASATINIB SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DASATINIB SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DASATINIB SANDOZ 70 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DASATINIB SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS dasatinib VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Que’est ce que Dasatinib Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dasatinib Sandoz ? 3. Comment prendre Dasatinib Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Dasatinib Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QUE’EST CE QUE DASATINIB SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Dasatinib Sandoz contient la substance active dasatinib. Ce traitement est utilisé pour traiter la leucémie myéloïde chronique (LMC), chez les patients adultes, les adolescents et les enfants âgés d'au moins 1 an. La leucémie est un cancer touchant les globules blancs du sang. Ces cellules permettent habituellement à l'organisme de lutter contre les infections. Les personnes atteintes de LMC, présentent une prolifération incontrôlée des globules blancs appelés granulocytes. Dasatinib Sandoz permet de lutter contre la prolifération de ces cellules leucémiques. Dasatinib Sandoz est également utilisé pour traiter la leucémie aiguës lymphoblastiques (LAL) à chromosome phi Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dasatinib Sandoz 20 mg comprimés pelliculés Dasatinib Sandoz 50 mg comprimés pelliculés Dasatinib Sandoz 70 mg comprimés pelliculés Dasatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de dasatinib. Excipient à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 26,2 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de dasatinib. Excipient à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 65,6 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Chaque comprimé pelliculé contient 70 mg de dasatinib. Excipient à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 91,8 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de dasatinib. Excipient à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 131,1 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. _comprimés pelliculés à 20 mg_ Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, rond, avec impression de "20" sur une face et lisse sur l'autre face avec un diamètre de 6,1 mm. _comprimés pelliculés à 50 mg_ Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, ovale, avec impression de "50" sur une face et lisse sur l'autre face avec dimensions 10,9 mm x 5,8 mm. _comprimés pelliculés à 70 mg_ Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, rond, avec impression de "70" sur une face et lisse sur l'autre face avec un diamètre de 8,9 mm. _comprimés pelliculés à 100 mg_ Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, ovale, avec impression de "100" sur une face et lisse sur l'autre face avec dimensions 14,8 mm x 7,2 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Dasatinib Sandoz est indiqué chez des patients adultes atteints de : Leucémie myéloïde chronique (LMC) à Chromosome Philadelphie (Ph+) en p Baca dokumen lengkap