Dasatinib Viatris 70 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Dasatinib 70 mg

Boleh didapati daripada:

Viatris GX BV-SRL

Kod ATC:

L01XE06

INN (Nama Antarabangsa):

Dasatinib

Dos:

70 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé pelliculé

Komposisi:

Dasatinib 70 mg

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Dasatinib

Ringkasan produk:

CTI code: 546231-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546231-02 - Taille de l'emballage: 60 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546231-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546231-04 - Taille de l'emballage: 56 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546240-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2019-10-09

Risalah maklumat

190
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DASATINIB VIATRIS 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB VIATRIS 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB VIATRIS 70 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB VIATRIS 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_Dasatinib_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Dasatinib Viatris et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dasatinib
Viatris
3.
Comment prendre Dasatinib Viatris
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dasatinib Viatris
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DASATINIB VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Dasatinib Viatris contient la substance active dasatinib. Ce
traitement est utilisé pour traiter la
leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à chromosome philadelphie
(Ph+) chez les patients
adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins un an. La
leucémie est un cancer
touchant les globules blancs du sang. Ces cellules permettent
habituellement à l'organisme de
lutter contre les infections. Chez les personnes atteintes de LAL, les
globules blancs appelés
lymphocytes ont une croissance trop rapide et une durée de vie trop
longue. Dasatinib Viatris
permet de lutter contre la prolifération de ces cellules
leucémiques.
Dasatinib Viatris est également

Ciri produk

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dasatinib Viatris 20 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Viatris 50 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Viatris 70 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Viatris 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dasatinib Viatris 20 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de dasatinib.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 28 mg de lactose (monohydraté).
Dasatinib Viatris 50 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de dasatinib.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 69 mg de lactose (monohydraté).
Dasatinib Viatris 70 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 70 mg de dasatinib.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 97 mg de lactose (monohydraté).
Dasatinib Viatris 100 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de dasatinib.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 138 mg de lactose (monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Dasatinib Viatris 20 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, rond, d’un
diamètre d’environ 5,6 mm et
portant la mention en creux « D7SB » sur une face et « 20 » sur
l’autre face.
Dasatinib Viatris 50 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, ovale, d’une
longueur d’environ 11,0 mm
et d’une largeur d’environ 6,0 mm, et portant la mention en creux
« D7SB » sur une face et «
50 » sur l’autre face.
Dasatinib Viatris 70 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, rond, d’un
diamètre d’environ 9,1 mm et
portant la mention en creux « D7SB » sur une face et « 70 » sur
l’autre face.
Dasatinib Viatris 100 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, ovale, d’une
longueur