Dasatinib Krka 70 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Dasatinibs

Boleh didapati daripada:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Kod ATC:

L01EA02

INN (Nama Antarabangsa):

Dasatinib

Dos:

70 mg

Borang farmaseutikal:

Apvalkotā tablete

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Synthon BV, Netherlands; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; Synthon Hispania S.L., Spain; KRKA-FARMA d.o.o., Croatia

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

22-SEP-24

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DASATINIB KRKA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
DASATINIB KRKA 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
DASATINIB KRKA 70 MG APVALKOTĀS TABLETES
DASATINIB KRKA 80 MG APVALKOTĀS TABLETES
DASATINIB KRKA 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
DASATINIB KRKA 140 MG APVALKOTĀS TABLETES
_dasatinibum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Dasatinib Krka un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dasatinib Krka lietošanas
3.
Kā lietot Dasatinib Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dasatinib Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DASATINIB KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dasatinib Krka satur aktīvo vielu dasatinibu. Šīs zāles lieto
hroniskas mieloleikozes (HML) ārstēšanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vismaz no 1 gada vecuma.
Leikoze ir balto asinsšūnu vēzis.
Baltās šūnas parasti palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Cilvēkiem ar HML baltās šūnas, ko sauc
par granulocītiem, sāk augt nekontrolēti. Dasatinib Krka kavē šo
leikozes šūnu augšanu.
Dasatinib Krka lieto arī Filadelfijas hromosomas pozitīvas (Ph+)
akūtas limfoleikozes (ALL)
ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada
vecuma, un limfoīdo blastu hroniskas
mieloleikozes (HML) ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nav
uzlabošanās no iepriekšējās terapijas.
Cilvēkiem ar ALL baltās šūnas, ko s

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dasatinib Krka 20 mg apvalkotās tabletes
Dasatinib Krka 50 mg apvalkotās tabletes
Dasatinib Krka 70 mg apvalkotās tabletes
Dasatinib Krka 80 mg apvalkotās tabletes
Dasatinib Krka 100 mg apvalkotās tabletes
Dasatinib Krka 140 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Dasatinib Krka 20 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 26 mg laktozes.
Dasatinib Krka 50 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 66 mg laktozes.
Dasatinib Krka 70 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 70 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 92 mg laktozes.
Dasatinib Krka 80 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 80 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 105 mg laktozes.
Dasatinib Krka 100 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 131 mg laktozes.
Dasatinib Krka 140 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 140 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 184 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Dasatinib Krka 20 mg apvalkotās tabletes
SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023
Balta līdz gandrīz balta, abpusēji izliekta, apaļa apvalkotā
tablete ar diametru aptuveni 5,6 mm, ar
iespiedumu “D7SB” vienā pusē un “20” otrā pusē.
Dasatinib Krka 50 mg apvalkotās tabletes
Balta līdz gandrīz balta, abpusēji izliekta, ovāla apvalkotā
tablete ar garumu aptuveni 11,0 mm un
platumu aptuveni 6,0 mm, ar iespiedumu “D7SB”